政策

美DEA新规或致阿片类药物制造商被迫减产

美DEA新规或致阿片类药物制造商被迫减产

每年,美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)都会为受管制的药物设定了相应的总生产配额(APQ),并将其分类为附表一和附表二类。其中,一类药物中包括海洛因、D-麦角酸二乙胺...

2017-08-11 15:14

国家卫计委:推出10项重点改革措施,新增5类医疗机构

国家卫计委:推出10项重点改革措施,新增5类医疗机构

昨日(8月10日),国家卫计委召开例行新闻发布会,就日前出台的《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(以下简称通知)的相关情况及工作进展做了介绍。

2017-08-11 11:18

美FDA授予6个药物孤儿药地位,包括脑癌疫苗

美FDA授予6个药物孤儿药地位,包括脑癌疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了6个药物孤儿药地位(ODD)

2017-08-10 17:25

山东省一票制来了

山东省一票制来了

近日,网传山东卫计委、发改委、食药监局等8部门联合印发了《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(下称方案), 《方案》明确,2017年11月1日前,济...

2017-08-10 17:16

安徽卫计委重拳出击:行贿药企拉黑,受贿医师或负刑责

安徽卫计委重拳出击:行贿药企拉黑,受贿医师或负刑责

为打击医药领域的商业贿赂行为,安徽省卫计委8月8日发布《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见(征求意见稿)》。今后,药企一旦进入安徽省商业贿赂不良记录“黑名单”,...

2017-08-10 15:43

 韩国明年2月试行《安乐死法》,84.4%普通人对此一无所知

韩国明年2月试行《安乐死法》,84.4%普通人对此一无所知

据韩国《亚洲经济》8日报道,明年2月起,韩国将试行保证临终病人可以有尊严地走完人生最后一程的《安乐死(Well-dying)法》,但民众对这一法案知之甚少,引发韩国医疗界的忧虑。

2017-08-10 11:27

发一篇Nature 奖励6万美金:首份中国“有奖科研”调研报告出炉

发一篇Nature 奖励6万美金:首份中国“有奖科研”调研报告出炉

中国学者无论在什么期刊上发表论文,都能得到现金奖励——这是国外学术圈流传甚广的一个说法,国外学者一些对此嗤之以鼻:如果科研是对真理的探求,应当和私欲撇清关系。然而当...

2017-08-10 09:54

FDA发布48个仿制药开发最终指导原则

FDA发布48个仿制药开发最终指导原则

为了成功开发和制造仿制药品,申请人应期望其产品与参比制剂(RLD):在相同的使用条件下,在药学上一致,即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径 ;与参比制剂具有生物等...

2017-08-10 09:12

Kite首款CAR-T疗法获FDA“通行证”

Kite首款CAR-T疗法获FDA“通行证”

8月8日,据ENDPOINTS NEWS报道,FDA已经从肿瘤专家调研组获得Kite的首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(原名KTE-C19)足够的临床数据,并在FDA专家咨询委员会(AdComm me...

2017-08-09 17:04

卫计委对医用耗材涨价说“NO”

卫计委对医用耗材涨价说“NO”

日前,山西省卫计委发布了《关于进一步做好骨科关节等三类高值医用耗材限价采购工作的补充通知》(以下简称通知),《通知》要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购...

2017-08-09 14:55