艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延...
2018-04-11 14:31
恒瑞医药、复星医药、石药集团和中国生物制药不仅是创新药领军企业,还积极研发仿制药、推进一致性评价,成为高举仿制药大旗的一线队员。
2018-04-11 14:11
按照国务院机构改革方案,新组建的国家医疗保障局主要职责之一就是:制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。
2018-04-11 10:34
4月9日,国家发改委发布了《关于印发疑难病症诊治能力提升工程项目储备库的通知》(发改办社会〔2018〕347号),确定将地方申报的113所医院纳入工程项目储备库。
2018-04-11 09:18