政策

FDA延长审评时间3个月,AbbVie重磅子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

FDA延长审评时间3个月,AbbVie重磅子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延...

2018-04-11 14:31

面对仿制药利好政策,国内市值千亿的“四大天王”是如何深耕布局的?

面对仿制药利好政策,国内市值千亿的“四大天王”是如何深耕布局的?

恒瑞医药、复星医药、石药集团和中国生物制药不仅是创新药领军企业,还积极研发仿制药、推进一致性评价,成为高举仿制药大旗的一线队员。

2018-04-11 14:11

医院蓝皮书发布,全国医院十强北京占三席

医院蓝皮书发布,全国医院十强北京占三席

2017届中国顶级医院前10强医院分布于北京、上海、广州、武汉、杭州、成都6个城市,其中北京和上海各占3家,优势较为明显。

2018-04-11 11:05

第三批通过一致性评价的预测名单

第三批通过一致性评价的预测名单

这几天,大家都在说第三批通过一致性评价的名单可能要公布了。

2018-04-11 10:35

药品集采这六年:药价和药费接受洗礼

药品集采这六年:药价和药费接受洗礼

按照国务院机构改革方案,新组建的国家医疗保障局主要职责之一就是:制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。

2018-04-11 10:34

最新一批药物临床数据现场核查名单公示

最新一批药物临床数据现场核查名单公示

4月10日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》

2018-04-11 10:23

医药人一定要注意!扩大开放,中国对医药行业这件事采取重大措施

医药人一定要注意!扩大开放,中国对医药行业这件事采取重大措施

博鳌亚洲论坛2018年年会开幕式演讲释放了中国将进一步加大改革开放的力度的信号。

2018-04-11 10:10

浅谈药械组合注意事项及申报流程

浅谈药械组合注意事项及申报流程

随着现代医疗高新技术的发展和整合,研究人员将药品、生物制品和医疗器械组合在起,开发出了一新形式医疗产品——药械组合产品。

2018-04-11 10:00

这113所医疗机构被选中,作为疑难病症诊治能力提升工程项目储备库

这113所医疗机构被选中,作为疑难病症诊治能力提升工程项目储备库

4月9日,国家发改委发布了《关于印发疑难病症诊治能力提升工程项目储备库的通知》(发改办社会〔2018〕347号),确定将地方申报的113所医院纳入工程项目储备库。

2018-04-11 09:18

取消药品加成医院“窟窿”咋补?人民日报发文作答

取消药品加成医院“窟窿”咋补?人民日报发文作答

取消药品加成后,医用耗材不合规收费问题却日益凸显。医药分开综合改革该何去何从?

2018-04-10 14:49