2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。
2018-04-23 15:23
2018-04-23 12:00
近日又有198个药品上市许可持有人合作协议在上海张江高科技园区签订，其中包括36项全国独家品种，让多年来生物医药科研成果丰硕但产业转化困难的上海医药向前跨进了一步。
2018-04-23 11:41
为指导和规范急性心力衰竭治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。
2018-04-23 10:29
为加强对中药饮片的管理，规范省级中药饮片炮制规范的修订工作，增强中药饮片质量的可控性，国家药品监督管理局组织制定了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，现予发布。
2018-04-23 10:11
2018年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品94个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品8个，进口第二类医疗器械产品34个（具体产品见附件）。
2018-04-23 09:29
《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》
2018-04-23 09:22