2018年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品94个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品34个(具体产品见附件)。
2018-04-23 09:29
《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》
2018-04-23 09:22
据证监会官方数据统计,2018年一季度剔除二次上会企业,共71家IPO企业首发上会,其中,32家顺利过会,32家被否,3家取消审核(剔除2家二次上会),4家暂缓表决(剔除1家已二次上会)。
2018-04-19 14:59
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子...
2018-04-19 13:41
4月19日起,上海市正式开通全国第一条康复出院专线,分流非急救病人,保障“120”急救电话畅通与急救病人的有效救治。
2018-04-19 13:31
修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。
2018-04-19 13:24
2018年4月18日,国内首部《空中医疗急救手册》正式发布。该手册将为空中急救提供详细的执行规范和操作标准,有效提高空中救助的质量与效率。
2018-04-19 11:38
根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号)要求,自即日起,核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数...
2018-04-19 10:48