政策

CMDE:1款优先审核+4款创新审批

CMDE:1款优先审核+4款创新审批

2018年5月22日,CMDE发布创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号),及医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)拟对丝素蛋白无菌护创膜予以优先审批

2018-05-23 09:11

谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态

谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态

我国阿片药物人均用量仅仅是发达国家的几十分之一,非常多的疼痛患者疼痛来了全靠“忍”。

2018-05-22 16:35

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

5月21日,国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。

2018-05-22 16:21

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

5月21日,国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。

2018-05-22 16:21

网传新政允许在线销售处方药

网传新政允许在线销售处方药

近日,有网传消息称国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”,将允许药品零售企业通过网络销售处方药,但前提条件是应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的...

2018-05-22 16:15

首批罕见病目录公布

首批罕见病目录公布

据中国罕见病微信公众号消息,国家版罕见病名录终于落定!《第一批罕见病目录》共计收录121个病种,此目录由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理...

2018-05-22 15:20

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护,廉价仿制药因而迎来市场机会。

2018-05-22 13:32

阻止廉价非专利药品的研发?FDA 公开了“耻辱公司”名单

阻止廉价非专利药品的研发?FDA 公开了“耻辱公司”名单

鉴于有制药公司试图阻止竞争对手研制更便宜的仿制药(非专利药物),美国食品和药物管理局(FDA)计划正式开始公布这些制药公司。

2018-05-22 10:29

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

FDA 5月18日发布安全警戒,称接受dolutegravir(多替拉韦,DTG)治疗的HIV-1感染女性患者,其生下的婴儿的脑部、脊柱 脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。

2018-05-22 09:53

2018年,一批医疗卫生标准要制定修订了!

2018年,一批医疗卫生标准要制定修订了!

近日,卫健委官网发布《关于下达2018年卫生标准制修订项目计划的通知》,通知显示,一批医疗卫生标准要制定及修订了。

2018-05-21 09:36