为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理,有效开展医疗器械临床试验监督检查,国家药品监督管理局按照《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》...
2018-06-04 10:42
近日,一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会正式开幕,美国FDA局长Scott Gottlieb在此次会议上透露,为了打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度,FDA将采用药品...
2018-06-04 10:30
根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。
2018-06-04 10:29
新华社日前从山东省卫生和计划生育委员会获悉,山东省将扩大农村医学生公费订单定向培养规模,5年制本科生招生每年1000人,农村订单定向3年制专科公费医学生每年招收300人。
2018-06-04 09:21
近日(5月29日),国家药品监督管理局正式发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)》。这意味企业生产我国古代经典名方中药复方制剂进入了...
2018-06-02 18:27
昨日(5月31日),国家教育部官方网站发布关于2018年拟批准设置高等学校的公示,40所省级人民政府申报设置的高等学校获得通过。
2018-06-01 15:20
今年4月,国务院曾发文,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用,就在日前,上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。
2018-06-01 13:11
为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》
2018-06-01 11:18