按照《指导原则》要求，涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据
2018-07-11 09:32
8年7月10日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及...
2018-07-10 16:50
8年7月10日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及...
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