政策

优先审评再纳入17个药品

优先审评再纳入17个药品

第31批拟纳入优先审评药品注册申请公示

2018-08-10 08:35

 FDA推荐改良四环素上市,抗生素耐药局面能改善多少

FDA推荐改良四环素上市,抗生素耐药局面能改善多少

今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染

2018-08-09 15:40

这部豆瓣评分9.0的韩剧,暴露了韩国医疗最深层的问题

这部豆瓣评分9.0的韩剧,暴露了韩国医疗最深层的问题

在追求利润的韩国私立医院里,亏损的科室是会被一脚踢掉的。

2018-08-09 15:23

医疗反腐持续高压:协会学术会议也踩雷

医疗反腐持续高压:协会学术会议也踩雷

近日,国务院发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(以下简称指导意见),其中,《指导意见》明确提出要严厉打击医药购销领域商业贿赂行为,以零容忍态度严...

2018-08-09 14:18

药价谈判“国家第一标”鸣哨,原研药或大受冲击

药价谈判“国家第一标”鸣哨,原研药或大受冲击

国家医疗保障局正在酝酿的一项计划将首次在国家层面进行药品集中采购试点,价格成为最重要考量要素的前提下,绝大部分管线都是原研药的跨国药企,受到的冲击将会非常大。

2018-08-09 13:27

举报食品药品违法行为,最高可奖励60万!

举报食品药品违法行为,最高可奖励60万!

举报食品药品违法行为,举报人有特别重大贡献的可奖励60万。

2018-08-09 11:06

免做临床,涉及数十种罕见病,这48个境外已上市的新药可直接提出上市申请

免做临床,涉及数十种罕见病,这48个境外已上市的新药可直接提出上市申请

昨日(8月8日),国家药审中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》(以下简称通知),《通知》称,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,国家药品...

2018-08-09 10:36

我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

日前,安进中国宣布,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯...

2018-08-09 10:07

FDA今日批准新法案下首款仿制药

FDA今日批准新法案下首款仿制药

今日,FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液,这是第一个通过“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)资格获批

2018-08-09 09:35

2018年医疗器械行业标准制修订项目公布

2018年医疗器械行业标准制修订项目公布

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知

2018-08-08 13:51