由于干细胞产品的物质组成和作用机制与小分子药物、大分子生物药物不同，所以传统、标准的非临床研究试验方法可能不完全适用于干细胞产品。
2023-10-08 22:45
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药，三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27
9月25日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43
9月21日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于征求意见的通知》,根据通知，安徽省本次计划集采阿戈美拉汀口服剂、氨溴特罗口服剂、人免疫球蛋白注射剂等49款药品，其中首次...
2023-09-22 19:53
9月19日，国家医保局云发布《关于重新认定 磷酸瑞格列汀片 吸入用盐酸氨溴索溶液 2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告》。
2023-09-22 18:54
目前，市场监管总局已试运行对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序，并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容，将罕见病类...
2023-09-22 18:26
9月19日，云南省药品集中采购平台发布两则《致歉声明》，其中一则为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司发布，另一则为广东一方制药有限公司发布。
2023-09-22 17:09
昨日（9月20日），国家卫健委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录收录的罕见病共涉及血液科、...
2023-09-21 09:14
建设提升基因治疗相关领域研发、制备、检测、中试和生产等公共服务平台；引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1-2个创新产品申请上市。
2023-09-18 17:57
今日（9月18日），上海市科学技术委员会发布《上海市2023年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南的通知》（以下简称通知），对细胞（基因）治疗新靶点新机制研...
2023-09-18 13:35