医药

浅析快速通道、突破性疗法通道、加速批准、优先审批

浅析快速通道、突破性疗法通道、加速批准、优先审批

快速通道、突破性疗法及优先审评:资格认定;加速批准为批准途径。

文/Ms.Modern 2018-07-20 10:09

白癜风、银屑病……七种自身免疫疾病新药研发现状一览

白癜风、银屑病……七种自身免疫疾病新药研发现状一览

受累组织遍布全身各个区域,最常见的包括类风湿性关节炎、多发性硬化症等等。 近日,欧洲知名的生命科学网站(Labiotech eu)盘点了7种比较少见的自身免疫性疾病以及新药研发进展。

2018-07-20 09:46

干细胞研究及临床转化中的伦理问题浅析

干细胞研究及临床转化中的伦理问题浅析

作为干细胞领域的一位老兵,小编从事这个行业达十余年,涉足的领域包括基础研究和临床转化,并且有幸见证了许多新技术的诞生和发展(iPS、CRISPR、线粒体置换试管婴儿等)。

文/吃瓜群众 2018-07-20 09:33

国家药典委对安尔眠糖浆、复方草珊瑚含片两个中药品种的质量标准修订草案进行公示

国家药典委对安尔眠糖浆、复方草珊瑚含片两个中药品种的质量标准修订草案进行公示

7月9日,国家药典委员会网站发布消息,对安尔眠糖浆、复方草珊瑚含片两个中药品种的质量标准修订草案进行公示,公示期为3个月。

文/落楠 2018-07-20 09:10

华海药业“毒素门”

华海药业“毒素门”

近段时间,华海药业的“毒素门”事件闹得沸沸扬扬,作为国内原料药的“排头兵”企业,华海药业一时站到了舆论风口!

2018-07-19 15:26

一致性评价品种获三甲医院公开支持

一致性评价品种获三甲医院公开支持

在继启动抗癌药议价谈判后,武汉再次走在了前面!

2018-07-19 14:08

国家药监局责令两家医疗器械生产企业停产整改

国家药监局责令两家医疗器械生产企业停产整改

近期,国家药品监督管理局组织对上海威宁整形制品有限公司、河南省豫北卫材有限公司进行了飞行检查。

2018-07-19 14:02

抗癌药医保准入专项谈判:治疗性用药优先、年底前降完价

抗癌药医保准入专项谈判:治疗性用药优先、年底前降完价

国家医疗保障局日前召开部分企业沟通会,本轮主要是把药企在降低关税、增值税之后的新增利润,尽量全部让利给患者。

文/梁嘉琳 2018-07-19 13:27

复宏汉霖估值翻倍至29.56亿美元,新一轮融资剑指全球市场

复宏汉霖估值翻倍至29.56亿美元,新一轮融资剑指全球市场

复宏汉霖拟向9家投资者以每股6 23美元的价格增发超过2512万股股份、募集总额约1 565亿美元的资金。

文/高嵩 2018-07-19 13:23

打响首抢!武汉启动进口抗癌药议价谈判

打响首抢!武汉启动进口抗癌药议价谈判

就在新一轮国家医保准入谈判即将启动之际,武汉打响进口抗癌药议价谈判第一枪。

2018-07-19 13:06

国内外单抗药品上市情况及国内企业布局盘点

国内外单抗药品上市情况及国内企业布局盘点

FDA共批准11个四代单抗

文/ KEN 2018-07-19 11:36

上市一种新药有多难?

上市一种新药有多难?

最近看了一些网络上的评论,发现即使在信息发达的今天,还是有很多人对新药研发的艰辛不是特别了解,甚至存在偏见,下面大咪分享些数据图表,希望能让小伙伴们对新药研发的艰辛...

文/大咪 2018-07-19 11:28