中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,安若维他药业泰州有限公司(下称安若维他药业)在中国申报抗HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5 2类药品上市申请获得了受理。值得一提的...
2019-10-25 13:22
9月3日,国家药监局发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订,增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录,在8月发布的新版医保目录...
文/老戴 2019-10-25 10:01
2019年7月25日,国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田边三菱制药以进口5 1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承...
文/ 蔡德山 2019-10-25 09:54
近日,蓝鸟生物(bluebird)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其基因疗法Zynteglo(含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞)的精细商业药品制造规范。
文/newborn 2019-10-25 09:50
“做就要做创新药!” 信达生物董事长俞德超在接受媒体采访时曾表示,中国的生物药不可能永远跟着别人跑,虽不能即刻做到领跑,起码应该逐渐跟国外制药企业并跑。
文/苏浩 2019-10-25 09:40
日前,据相关报道称,礼来宣布了全球领导层的一项重磅变动公告,公司高级副总裁、全球糖尿病业务负责人Enrique Conterno将于年底辞职,Conterno离职后,礼来胰岛素制造部门负责...
2019-10-24 16:48
近日,中国医药发布公告称,拟与大股东中国通用技术(集团)相互转让重庆市化医控投(集团)企业(简称“化医集团”)挂牌上市出让的重庆医药健康产业有限责任公司(简称“重庆...
2019-10-24 16:30
据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有77个,其中66个低于1000万元,11个高于1000万元。
2019-10-24 15:20
药品采购4+7政策出台,相对来说就是对以前陆续推进的药品政策的推陈出新,其实并不意外。从很早以前的政策趋势,就能看出现在这个结局。以前的政策老是盯着药品的价格,所以药品...
2019-10-24 14:09
季节性流感病毒在全球范围内,每年可导致多达65万例死亡和300-500万例严重感染。世界卫生组织建议将每年接种流感疫苗作为预防流感的最有效
2019-10-24 13:46
每当面对“天价专利药”时,我们总会不由自主的想到印度的“廉价药”,羡慕他们发生频率极高的药品专利强制许可 无效 驳回等。然而,印度国家对于药品的宽泛“纵容”,是经历...
文/强森 2019-10-24 13:24
今日(10月24日),百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期...
2019-10-24 13:01