医药

中国上市14年未被仿制 这款重磅抗HIV药物终于迎来第二家

中国上市14年未被仿制 这款重磅抗HIV药物终于迎来第二家

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,安若维他药业泰州有限公司(下称安若维他药业)在中国申报抗HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5 2类药品上市申请获得了受理。值得一提的...

2019-10-25 13:22

辅助用药去哪儿?

辅助用药去哪儿?

9月3日,国家药监局发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订,增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录,在8月发布的新版医保目录...

文/老戴 2019-10-25 10:01

“渐冻人”孤儿药依达拉奉来了 国内药企如何应对?

“渐冻人”孤儿药依达拉奉来了 国内药企如何应对?

2019年7月25日,国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田边三菱制药以进口5 1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承...

文/ 蔡德山 2019-10-25 09:54

蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市!

蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市!

近日,蓝鸟生物(bluebird)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其基因疗法Zynteglo(含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞)的精细商业药品制造规范。

文/newborn 2019-10-25 09:50

逐鹿万亿级市场,中国创新药企迈向全球巨头,还须三大挑战、四大考量

逐鹿万亿级市场,中国创新药企迈向全球巨头,还须三大挑战、四大考量

“做就要做创新药!” 信达生物董事长俞德超在接受媒体采访时曾表示,中国的生物药不可能永远跟着别人跑,虽不能即刻做到领跑,起码应该逐渐跟国外制药企业并跑。

文/苏浩 2019-10-25 09:40

礼来宣布重要人事组织调整

礼来宣布重要人事组织调整

日前,据相关报道称,礼来宣布了全球领导层的一项重磅变动公告,公司高级副总裁、全球糖尿病业务负责人Enrique Conterno将于年底辞职,Conterno离职后,礼来胰岛素制造部门负责...

2019-10-24 16:48

中国医药拟出资22.59亿入股重庆医药健康,获得27%的股权

中国医药拟出资22.59亿入股重庆医药健康,获得27%的股权

近日,中国医药发布公告称,拟与大股东中国通用技术(集团)相互转让重庆市化医控投(集团)企业(简称“化医集团”)挂牌上市出让的重庆医药健康产业有限责任公司(简称“重庆...

2019-10-24 16:30

通过一致性评价药品研发费用汇总

通过一致性评价药品研发费用汇总

据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有77个,其中66个低于1000万元,11个高于1000万元。

2019-10-24 15:20

药品4+7政策出台后 站在十字路口的中国医药

药品4+7政策出台后 站在十字路口的中国医药

药品采购4+7政策出台,相对来说就是对以前陆续推进的药品政策的推陈出新,其实并不意外。从很早以前的政策趋势,就能看出现在这个结局。以前的政策老是盯着药品的价格,所以药品...

2019-10-24 14:09

通用流感疫苗人体试验结果来了!有望更全面更长期预防

通用流感疫苗人体试验结果来了!有望更全面更长期预防

季节性流感病毒在全球范围内,每年可导致多达65万例死亡和300-500万例严重感染。世界卫生组织建议将每年接种流感疫苗作为预防流感的最有效

2019-10-24 13:46

印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

每当面对“天价专利药”时,我们总会不由自主的想到印度的“廉价药”,羡慕他们发生频率极高的药品专利强制许可 无效 驳回等。然而,印度国家对于药品的宽泛“纵容”,是经历...

文/强森 2019-10-24 13:24

欧狄沃III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,患者总生存获益显著

欧狄沃III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,患者总生存获益显著

今日(10月24日),百时美施贵宝​宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期...

2019-10-24 13:01