今日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，该公司向欧洲药品管理局（EMA）递交了基因疗法valoctocogene roxaparvovec的营销授权申请（MAA），治疗严重成年A型血友病患者。
2019-11-22 16:56
2018年12月6日，国家组织药品集中采购进行了首轮招标，与参与此次试点的“4+7”城市2017年同种药品最低采购价相比，此轮招标25个中选品种的平均降幅达到了52%，最高降幅96%。
文/徐红 2019-11-22 14:32
此前在制药行业，规模达数十亿美元的诉讼赔偿金额实际上并不常见，但现在的趋势在迅速发生转变。就在几周前，有两家药企的协商内容浮出水面，如果最终达成一致，和解赔偿金规模...
文/ 章艺枫 芦超 2019-11-22 14:14
百时美施贵宝公司（BMS）今天宣布，公司已获得收购新基的并购协议所需的所有监管机构的审批许可，且已于2019年4月12日获得双方股东的批准，至此，百时美施贵宝成功完成了对新基...
2019-11-22 14:04
今年“双十一”，又是一个不断打破历史纪录的“双十一”。天猫数据显示，2019天猫全球狂欢节，成交额超过100亿元人民币仅用了96秒，比2018年少了29秒；开场1小时03分59秒，销售...
2019-11-22 13:38
ICH制定、发布的技术指导原则，被公认为代表国际先进水平的药品注册技术要求。在即将到来的2020年，ICH指导原则制定与贯彻落实方面，将会有哪些新进展？
2019-11-22 13:35
近年来，国家在生物医药产业发布的一系列政策中，总少不了干细胞的内容。这个产业有种达摩克利斯之剑的味道，从字面看起来就有着强大的力量，但深究后却发现，处处都是与机遇并...
文/郝翰 2019-11-22 13:23
“4+7”带量采购试点自今年3月底全面执行以来，已运行7个多月，其中，专利悬崖初步呈现、一致性评价加快、医院用药尺度有所改进等变革效应在摸索中逐步显现。第二批集中采购扩围...
文/shyi 2019-11-22 12:33
本届进博会，美国礼来制药携手信达生物召开“信礼有约”论坛，双方合作的首个上市药物PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗注射液）受到关注。
2019-11-21 17:23
11月20日，诺华发布消息称，近日，诺华肿瘤（中国）旗下产品达希纳（尼洛替尼）新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
2019-11-21 15:55
日前，微芯生物西达本胺新适应症获批，用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发 转移的晚期乳腺癌患者，该适应症于2018年11月申报上市，2019年1月被纳入优先审评审批。
2019-11-21 15:05
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。
2019-11-21 13:46