集采另一面：替代品种成意外赢家？

2018年12月6日，国家组织药品集中采购进行了首轮招标，与参与此次试点的“4+7”城市2017年同种药品最低采购价相比，此轮招标25个中选品种的平均降幅达到了52%，最高降幅96%。

2019年9月24日，国家组织药品集中采购（亦称“带量采购”或“集采”）又进行了第二轮的招标。这一次的带量采购范围更广，是在除“4+7”城市以及福建、河北两省以外的25个地区展开（因此也被称为“集采扩面”或“联盟采购”），参与竞标的品种则仍为首轮招标的25个中标品种。而经过再一次的竞价谈判，这25个品种的价格在首轮中选价格的基础上又平均降了25%。

在这两次集采招标中，不少产品也因惊人降幅而“成名”。比如恩替卡韦，在首轮4+7集采中，正大天晴恩替卡韦分散片以超95%的降幅中标，成为当时的“降价王”。而在第二轮的竞争中，苏州东瑞恩替卡韦分散片再降逾70%夺标。

于是，看着这一波又一波的砍价让利，有人发出“没有最低，只有更低”的感叹；也有人担忧，从几十亿的市场到几亿市场，“或许，除了一些企业会因集采被淘汰以外，还有些品种会因此消失...”。

扎心！被兼并或还不是最差结果

集采中标品种的大杀价不仅让企业痛呼出声，同时也大大超出了资本市场预期，导致首次招标后医药股全线大跌。不过，在经历一段时间的低迷后，A股医药板块还是迎来了强劲反弹，不少龙头股甚至接连创下新高。

这样的行情即便出乎了很多人的意料，但其背后的逻辑却并不难理解。目前，我国医药行业存在着中小企业数量多、行业集中度低的现状，而带量采购则被认为是促进国内医药企业转型升级、推进药品供给侧结构改革、提高行业集中度的“关键一招”。而在这个行业洗牌的过程中，龙头企业更有希望凭借着深厚的积累与实力笑到最后。

不过，这并不意味着它们就不需要经历集采的洗礼。

“集采之后，仿制药高毛利时代已经结束。而在集采第二次招标以后，我们企业内部也进行了一次研究，原来我们计划要做一致性评价的品种有30来个，但现在我们根据当前申报以及这次招标的情况，同时结合我们企业实际，将这个数字缩减了一半。一个产品做一致性评价的支出往往高达千万，但今后可能三年、五年，甚至永远都收不回这个投资成本，所以做仿制药我们也得慎重。”在日前举行的2019年（第十二届）中国医药战略大会上，亚宝药业（600351.SH）董事长任武贤如此谈到集采之后公司开展仿制药一致性评价的节奏。

鲁南制药虽然没有对一致性评价工作作出太大的调整，但公司在如何重新构筑仿制药的利润空间这个问题上思考良多。“虽然价格大幅下降，高毛利时代已一去不复返，但仿制药也不是再无机会。对于企业来说，重筑仿制药的竞争优势才是今后的出路，包括建立原料制剂一体化优势、通过技术创新提高批次量进而提高产品利润空间等。”鲁南制药董事长张贵民说。

“目前国内很多仿制药生产企业普遍都存在一个问题，那就是每个批次的生产量偏小。批次生产量只有做到300万以上才算是有竞争力，但大部分企业的产能只在50万左右，能做到500万以上的则是凤毛麟角。所以在这方面鲁南也在努力，我们启动新的生产线建设，希望通过技术创新提高每个批次的生产量，扎扎实实通过技术创新让仿制药活下去。”张贵民表示。

在集采的重压下，大企业尚且艰难如常，中小企业的处境那就更加尴尬了。集采一直被认为是大企业开展兼并重组的契机，然而，对于可能会是被兼并对象的小企业来说，最扎心的其实不是被兼并，没有被兼并的资格才是。

“企业收购除了看中生产批准文号以外，还需考虑的就是对方的产能与我们现有产能能否匹配得上。如果对方的批次量只是三、五十万，那这个产能对于大企业来说毫无价值，这种产能在生产成本等各方面也毫无竞争力可言。”当被问及对企业兼并收购会有何考量的时候，鲁南制药的张贵民董事长如此坦言道。

降价，醉翁之意或不在酒

集采总是有人欢喜有人愁。一般来说，一个品种降价多少往往取决于该品种的竞争程度，对于竞争性品种来说，因为参与竞标的企业较多，因此降价幅度往往也更多。另外，如果企业原本市场份额较小的话，也会倾向于选择低价策略，因为如此一来便可通过集采中标顺利进院。

不过，在第二轮集采中，一些品种的“降价”却有些反常。于是，这也让企业选择降价的动机显得扑朔迷离起来。

比如在第二轮集采中，齐鲁制药一举拿下奥氮平、利培酮、替诺福韦、阿托伐他汀、吉非替尼五个产品的竞标，并且这五个产品的中标价均比第二、三序位的企业低了不少；又如瑞舒伐他汀，虽然参与竞标企业的数量没有蒙脱石散、氨氯地平等品种那么多，按理说企业降价压力也没那么大，然而现实是大部分的降幅都是直接奔着60%、甚至70%而去，厮杀相当惨烈。

“很多品种都有替代产品，一个产品倒了，还可以有其他产品替上，所以不排除有些企业利用集采，想通过低价‘压制’某一品种，其目的是推广替代品种。这是一种市场竞争策略，也谈不上对错。”有业内人士这样告诉记者。

事实上，据北京一家大型三甲医院药学部的主任称，替代品种“趁火打劫”的现象在集采中确实存在。

“以’4+7’中标的某他汀类药物为例，在我们医院启动执行集采结果的前两个月，我们发现中标产品的销量与去年同期相比不升反降，原研则无变化，这就非常反常。于是我们调查原因，结果发现该产品的几个周边品种销量上涨明显。”该三甲医院药学部主任表示。

“所以敌人真的太狡猾，面对新的政策，我们关注的‘敌人’往往不是我们真正的敌人，而是周边我们没管的那几个药在往上涨。”对方感叹道。

不过，对于这种情况，决策部门并不是没有料想到。据了解，在集采一开始的时候，国家医保局便给试点城市的医院提供了25个中标品种相关的161个可替代品种的名单，包括可完全替代、基本可替代和在一定特定条件下可替代，希望以此帮助医院做好集采品种同品类药品的管理。

从这份名单中，记者看到，瑞舒伐他汀的“基本可替代”品种包括阿托伐他汀和匹伐他汀；阿托伐他汀的“基本可替代”品种则有包括瑞舒伐他汀和匹伐他汀；恩替卡韦片的“完全可替代”品种有替诺福韦二吡呋酯，“基本可替代”品种包括拉米夫定、替诺福韦二吡呋酯和依非韦伦；帕罗西汀片(口服常释剂型)的“完全可替代”品种有盐酸帕罗西汀（肠溶缓释）等。

来源：财联社   作者：徐红