根据界面的报道，国家药审中心已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，已在今日（11月13日）报送国家药监局进行审批，品种技术审批建议结论为批准生产，这意味...
2019-11-13 16:23
有最新报道称，医保谈判原定13日谈完所有品种的计划有变，谈判时间将延期至11月15日，不过，也另有报道称，“计划并未改变”。
2019-11-13 15:17
近日，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权，对18岁以上的个人进行主动免疫，以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月...
2019-11-13 11:52
百时美施贵宝宣布，FDA已接受欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者治疗方案的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其...
2019-11-13 11:06
2019-11-13 10:32
药品作为商品，具有知识产权属性，但由于药品行业特有的临床实验研究、上市行政审批等程序较为复杂，导致其核心专利很难达到真正的20年保护；再加上高额的研发成本压力，大大影...
文/强森 2019-11-13 10:24
最近，业内最火的话题无非是“4+7”、联采扩围，大量非过评品种如何降价成为各地区必须面对的课题。最简单的方法无非是药价联动，但从目前来看，药价联动的各省仿佛心照不宣，往...
文/雪山居士 2019-11-13 09:35
10月26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》），在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。
文/一颗柠檬 2019-11-12 13:10
11月12日，和黄中国医药科技有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（N...
2019-11-12 11:44