医药

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家,今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即...

文/白话文 2019-12-31 09:53

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

近日,​国家市场监督管理总局经2019年第16次局务会议审议通过《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》现予公布,自2020年3月1日起施行。

2019-12-31 09:43

2019FDA新药审批成绩单

2019FDA新药审批成绩单

2019年12月30日,FDA的CDER办公室按往年惯例,再次发布了整个2019年度的新药审评“成绩单”。2019年,FDA全年共批准了48个新药,涉及诺华、礼来、罗氏等超30家知名的跨国药企以...

文/DAISY 2019-12-31 09:38

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系...

2019-12-30 15:20

浅析药物的基因毒问题

浅析药物的基因毒问题

广义的遗传毒性,是指由遗传毒物引起生物细胞基因组分子结构特异改变而使遗传信息发生变化的有害效应

文/ 强森 2019-12-30 13:26

最严药品管理法施行 1药网等无处方买到处方药

最严药品管理法施行 1药网等无处方买到处方药

被称为最严的《药品管理法》已于12月1日起正式施行。然而,处方药网售不规范的问题依然突出。

文/晏国文 曹学平 2019-12-30 11:16

第二批国家药品集中采购启动:33个品种,1月17日开标

第二批国家药品集中采购启动:33个品种,1月17日开标

昨日(12月29日),上海市阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告》(以下简称公告),采购品种涉及...

2019-12-30 11:07

戈谢病患者生存状况调研:61.9%患者有误诊经历

戈谢病患者生存状况调研:61.9%患者有误诊经历

2019戈谢病患者生存状况调研报告28日在北京发布。

文/李亚南 2019-12-30 10:51

国内外噬菌体药物研发现状及应用方向

国内外噬菌体药物研发现状及应用方向

作为一种已久的非主流细菌感染控制方法,噬菌体正逐渐回归到人们的视线,并有望成为抵抗这种威胁的有力手段。

文/刘颖斌 2019-12-30 10:47

CAR-T细胞治疗:市场迎新,政策加持,研发突破

CAR-T细胞治疗:市场迎新,政策加持,研发突破

2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史

2019-12-30 10:42

第四款国产PD-1获批上市(附各家赠药政策)

第四款国产PD-1获批上市(附各家赠药政策)

近日,百济神州宣布,公司旗下PD-1药物百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液,Tislelizumab, BGB- A317)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗...

2019-12-30 10:32

类风湿关节炎药物的破局

类风湿关节炎药物的破局

在医学上被称为“不死的癌症”

2019-12-30 10:08