前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家,今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即...
文/白话文 2019-12-31 09:53
近日,国家市场监督管理总局经2019年第16次局务会议审议通过《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》现予公布,自2020年3月1日起施行。
2019-12-31 09:43
2019年12月30日,FDA的CDER办公室按往年惯例,再次发布了整个2019年度的新药审评“成绩单”。2019年,FDA全年共批准了48个新药,涉及诺华、礼来、罗氏等超30家知名的跨国药企以...
文/DAISY 2019-12-31 09:38
近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系...
2019-12-30 15:20
昨日(12月29日),上海市阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告》(以下简称公告),采购品种涉及...
2019-12-30 11:07
2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史
2019-12-30 10:42
近日,百济神州宣布,公司旗下PD-1药物百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液,Tislelizumab, BGB- A317)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗...
2019-12-30 10:32