医药

4+7扩品种,全方位分析

4+7扩品种,全方位分析

本次4+7扩品种在规则上较此前4+7(扩围)有了很大变化

文/张自然 2019-12-27 16:00

鸿茅药酒表彰被中药协撤销

鸿茅药酒表彰被中药协撤销

12月26日,中国中药协会官网发布致歉函,表示由于把关不严,在表彰环节出现了争议较大的入选企业和个人,引发公众批评,最终决定撤销表彰,纠正错误,规范管理。

2019-12-27 14:18

百时美施贵宝又一款单抗药物上市申请获受理

百时美施贵宝又一款单抗药物上市申请获受理

日前,根据药审中心(CDE)官网信息,百时美施贵宝(BMS​)另外一款重磅单抗药物伊匹木单抗(ipilimumab)的上市申请正式获得受理。

2019-12-27 14:05

网传97个医保谈判药品保密价格曝光

网传97个医保谈判药品保密价格曝光

在距离官方公布医保谈判准入目录一个月后,日前,网上流传着一份关于新增入选品种和续约品种的具体降幅和降价前后对比图。

2019-12-27 11:22

超2100亿美元!本年度生物医药有哪些并购“超百亿”?

超2100亿美元!本年度生物医药有哪些并购“超百亿”?

药企收购年年有,今年也许特别多。2019年的最后一周,如果你还没来得及了解这一年生物医药圈的重大动态,那么你一定不要错过这篇文章。今天

2019-12-27 10:43

FDA数据简要分析:Accelerate Approval篇

FDA数据简要分析:Accelerate Approval篇

ORR替代终点是加速审批中最为常用的指标

文/VC李芳 2019-12-27 10:32

生物类似药将冲击糖尿病用药领域!CDE针对百亿品种类似药征求意见!

生物类似药将冲击糖尿病用药领域!CDE针对百亿品种类似药征求意见!

昨日,CDE公开征求对《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》的意见。该意见稿从概述、临床研发要求、临床试验设计要点3个方面阐述了利拉鲁肽生物类似药研发的一般要求。

文/巴根 2019-12-27 09:51

细胞治疗工艺——慢病毒生产详解

细胞治疗工艺——慢病毒生产详解

这篇综述比较了已发表的慢病毒大规模生产和纯化工艺并介绍了它们的优缺点。此外,稳定细胞系领域的进展及它们作为临床材料生产载体的进展也一并介绍。

文/ZSM 2019-12-27 09:43

获批药物群星闪耀,基因治疗新时代来了?

获批药物群星闪耀,基因治疗新时代来了?

预计到2025年,FDA每年将批准10-20个基因疗法和细胞疗法。

文/鹿柴 2019-12-27 09:34

一文纵览食管癌免疫治疗研究进展

一文纵览食管癌免疫治疗研究进展

手术及放化疗的联合应用已被证明可提高患者的远期生存率,并逐渐演变为食管癌的常规治疗模式;新辅助治疗是目前针对中晚期食管癌的主要治疗

文/刘季钊 郑燕 2019-12-27 09:15

政策巨变挤破医药投资泡沫,但头部项目和明星科学家仍受资本追逐

政策巨变挤破医药投资泡沫,但头部项目和明星科学家仍受资本追逐

整个2019年,弘晖资本创始人王晖都兴奋不起来,这很少见。

文/健闻谭卓曌 2019-12-27 09:13