医药

首个国产宫颈癌疫苗获批:用于9至45岁女性

首个国产宫颈癌疫苗获批:用于9至45岁女性

2019年的最后一天,国家药监局官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请获得...

2019-12-31 22:56

首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。

2019-12-31 16:41

新一轮国家集采报价策略解析

新一轮国家集采报价策略解析

新一轮国家集采文件内容大体上之前已经知道,规则有些变动但是变化不大,增加了申报价格相同时排序问题,整体规则比较好理解,下面用大数据解析第二轮各产品综合情况。

文/张廷杰 2019-12-31 10:52

实体瘤的潜力靶点:CD73势头正猛

实体瘤的潜力靶点:CD73势头正猛

抗体药物目前已经成为新药的一个主要组成部分,但是在实体瘤方面,抗体药物的疗效还是有限的,寻找更多的新型实体瘤抗原是个关键障碍,也是最重要工作。

文/康康 2019-12-31 10:07

大变局下,药企四大出路

大变局下,药企四大出路

还剩最后一天,我们就将迈入2020年,在除旧迎新的时刻,不妨问一下,中国医药产业未来的格局会怎样?

文/遥望 2019-12-31 10:01

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家,今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即...

文/白话文 2019-12-31 09:53

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

近日,​国家市场监督管理总局经2019年第16次局务会议审议通过《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》现予公布,自2020年3月1日起施行。

2019-12-31 09:43

2019FDA新药审批成绩单

2019FDA新药审批成绩单

2019年12月30日,FDA的CDER办公室按往年惯例,再次发布了整个2019年度的新药审评“成绩单”。2019年,FDA全年共批准了48个新药,涉及诺华、礼来、罗氏等超30家知名的跨国药企以...

文/DAISY 2019-12-31 09:38

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系...

2019-12-30 15:20

浅析药物的基因毒问题

浅析药物的基因毒问题

广义的遗传毒性,是指由遗传毒物引起生物细胞基因组分子结构特异改变而使遗传信息发生变化的有害效应

文/ 强森 2019-12-30 13:26

最严药品管理法施行 1药网等无处方买到处方药

最严药品管理法施行 1药网等无处方买到处方药

被称为最严的《药品管理法》已于12月1日起正式施行。然而,处方药网售不规范的问题依然突出。

文/晏国文 曹学平 2019-12-30 11:16

第二批国家药品集中采购启动:33个品种,1月17日开标

第二批国家药品集中采购启动:33个品种,1月17日开标

昨日(12月29日),上海市阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告》(以下简称公告),采购品种涉及...

2019-12-30 11:07