2019年的最后一天,国家药监局官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请获得...
2019-12-31 22:56
近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。
2019-12-31 16:41
新一轮国家集采文件内容大体上之前已经知道,规则有些变动但是变化不大,增加了申报价格相同时排序问题,整体规则比较好理解,下面用大数据解析第二轮各产品综合情况。
文/张廷杰 2019-12-31 10:52
抗体药物目前已经成为新药的一个主要组成部分,但是在实体瘤方面,抗体药物的疗效还是有限的,寻找更多的新型实体瘤抗原是个关键障碍,也是最重要工作。
文/康康 2019-12-31 10:07
前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家,今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即...
文/白话文 2019-12-31 09:53
近日,国家市场监督管理总局经2019年第16次局务会议审议通过《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》现予公布,自2020年3月1日起施行。
2019-12-31 09:43
2019年12月30日,FDA的CDER办公室按往年惯例,再次发布了整个2019年度的新药审评“成绩单”。2019年,FDA全年共批准了48个新药,涉及诺华、礼来、罗氏等超30家知名的跨国药企以...
文/DAISY 2019-12-31 09:38
近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系...
2019-12-30 15:20
昨日(12月29日),上海市阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告》(以下简称公告),采购品种涉及...
2019-12-30 11:07