医药

CDE :存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则

CDE :存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则

严重细菌感染性疾病的抗菌药物治疗领域,尤其是那些对多种抗菌药物耐药、过敏或不耐受而导致治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者,迫切需要新的、有效的、安全的抗菌...

2025-07-23 18:40

调价后反应:非激素儿童湿疹新药泽立美一度断货

调价后反应:非激素儿童湿疹新药泽立美一度断货

大幅调价后,非激素儿童湿疹新药泽立美全网一度断货。

2025-07-23 14:14

滥用原料药市场支配地位,一药企被罚超3700万元

滥用原料药市场支配地位,一药企被罚超3700万元

日前,国家市场监管总局发布潍坊中源医药滥用市场支配地位案行政处罚决定书,对其滥用市场支配地位的违法行为作出行政处罚,决定没收其违法所得1589 41万元,并处2018年度销售...

2025-07-23 12:22

核药龙头再传捷报,远大医药TLX591获批加入国际多中心III期临床,或改写mCRPC治疗标准

核药龙头再传捷报,远大医药TLX591获批加入国际多中心III期临床,或改写mCRPC治疗标准

此次研究拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组500余名患者

2025-07-22 17:08

蓝纳成完成超3亿元C+轮融资,加速诊疗一体化核药全球布局

蓝纳成完成超3亿元C+轮融资,加速诊疗一体化核药全球布局

东诚药业(002675 SZ)近日公告称,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布完成超3亿元人民币C+轮融资,由中国信达、新动能基金

2025-07-22 16:42

因美国入组患者占比小,FDA否决了基因泰克研究药物新适应症的上市申请

因美国入组患者占比小,FDA否决了基因泰克研究药物新适应症的上市申请

FDA分析认为非亚洲国家中,Columvi 方案的死亡风险高出 6%,此外,STARGLO仅招募了9%来自美国的患者这一事实也引起了 FDA 的注意,根据回复函,被否决的理由是 STARGLO 试...

2025-07-21 17:16

降幅63%,一款国产特应性皮炎创新药大降价

降幅63%,一款国产特应性皮炎创新药大降价

今日(7月21日),泽德曼医药在其官微宣布,为提升特应性皮炎(俗称湿疹)患者的用药可及性,旗下创新药泽立美(本维莫德乳膏)15g 规格的零售价将从980元 支下调至360元 支...

2025-07-21 14:07

瑞博生物完成逾2亿元E轮融资,小核酸药物全球战略提速

瑞博生物完成逾2亿元E轮融资,小核酸药物全球战略提速

由名信资本领投,昆山高新创投、昆山国科创投、酬勤创投、磐霖资本、朗玛峰创投及深圳欣创医合等知名投资机构共同参与完成

2025-07-21 13:15

国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例

国家医保局公布应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动典型案例

医保部门在大数据筛查时发现,甘肃省兰州市城关区天天好药房2025年1月2日销售的云南白药气雾剂已于2024年12月28日在兰州另一家药店医保结算过,涉嫌倒卖医保药品。

2025-07-19 10:39

第九十四批仿制药参比制剂目录

第九十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局发布第九十四批仿制药参比制剂目录。

2025-07-19 09:53

传奇生物CAR-T疗法今年上半年大卖超8亿美元

传奇生物CAR-T疗法今年上半年大卖超8亿美元

近日,金斯瑞生物发布公告宣布,其联营企业传奇生物已于2025年7月16日向美国证券交易委员会提交6-K表格。根据该文件披露,CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)第二季度的销售净额...

2025-07-18 16:03

Cytiva主办2025生物药全球创新研发领航者峰会, 探寻出海时代的创新生态

Cytiva主办2025生物药全球创新研发领航者峰会, 探寻出海时代的创新生态

峰会聚焦全链条创新与创新趋势,通过专家深度解读宏观经济政策、行业互相交流创新经验,探寻中国创新药在全球生态中的发展路径。

2025-07-18 15:00