为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实...
文/金伊 2015-07-28 08:44
富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics，以下简称“富士-协和麒麟生物制剂”）近日宣布，与国际制药巨头英国阿斯利康公司（以下简称“阿斯利康公司”）...
2015-07-27 17:48
欧洲药品管理局24日给世界首款疟疾疫苗RTS“开绿灯”，认为这款疫苗安全、有效，尽管保护作用有局限性。这意味着，研究人员花费30年时间研发的RTS有望上市，可望帮助数百万非洲...
2015-07-27 17:32
同行评审和重复检验是科学方法的关键，但在医学实验领域，制药公司的不肯放手加上科学家们害怕自己的人为错误遭受耻笑，意味着我们赖以做出生死攸关决定的原始数据被常规性地保...
2015-07-27 14:51
医药招商被业内人士称为“招伤”，新医改初期，就有人预测招商代理制的终结。转眼6年过去了，招商代理非但没有终结，而是有更多的企业采用了这个方式，天上有老鹰（指办事处的销...
文/耿鸿武 2015-07-27 13:18
过去一年从药企收购移动医疗公司的几个大项目中，可以看出这样的趋势。首先，药企非常在意B端（也就是医院）的资源和差异竞争。比如，BD收购了CareFusion，CareFusion提供帮助医...
2015-07-27 09:22
近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段...
文/李燕燕 胡红升 唐先武 2015-07-27 08:57
斯蒂文·皮特(Steven Pete)可以把手放在滚烫的炉子上，也能脚踩碎玻璃，却感受不到一点疼痛。这都源自于他的基因开的一个“玩笑”。世界上只有几十个像皮特这样对痛感先天迟钝...
文/翻译：马越 2015-07-26 19:54
2015-07-26 17:12
自发改委会同国家卫计委、人社等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（简称904号文）、从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价以来，围绕药品价格管理转型的...
文/陈昊 博士 华中科技大学医药卫生管理学院药品政策与管理研究中心研究员 2015-07-26 17:04
嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）以及T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞（TCR-T）作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术，因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的...
文/唐龙 2015-07-26 14:20
近日，国家食药监总局发布了76个药品批准证明文件的公告，因为药品批准文号有效期届满且未通过再注册，却属于非常罕见，此前，药品再注册一般就是走个流程，很少有不通过再注册...
文/司徒阳明 2015-07-26 11:37