新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。2015年第一季度已经过去,今年的一季...
2015-04-21 14:37
近日,重庆药交所举办了的我国首届医药交易发展研讨会,参会的有卫计委、商务部、国家药监局等相关部委的领导,值得关注的是,23个省的药品招标办主任、副主任、处长都参加了会...
文/司徒阳明 2015-04-21 13:13
由于处于大规模业务转型期,美国百时美施贵宝公司在中国从2014年开始大幅裁减医药代表,总离职人数近千人,涉及肿瘤事业部、心血管事业部、OTC事业部等多个部门,但由于处理不当...
文/王小楠 2015-04-21 12:22
昨日蚌埠市有关方面下发了带量采购相关通知和公开信之后,行业内一片沸腾。对于要求药企「让利」25%的「最后通牒」,各方议论纷纷。有朋友认为蚌埠此举是安徽带量采购的一个缩影...
文/点苍鹤 2015-04-21 10:42
近日,默沙东向FDA提交了Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。之前,FDA已授予Keytruda治疗晚期NSCLC的突破性药物资格。
2015-04-21 10:21
阿斯利康在研肺癌药物AZD9291在最新的临床II期数据中显示出延长一年多的存活期。基于此,阿斯利康相信AZD9291最终能获30亿美金年销售额。
2015-04-20 16:29
近日,国内几大主流连锁药店收到了来自医药商业协会发来的函件,告知经协会与食药监总局沟通,将于2015年4月27日在北京组织部分药品零售企业商讨药品零售企业实施电子监管码相关...
文/ 陈小芳 2015-04-20 13:45
4月17日,银河投资股份有限公司发布公告,同时披露“银河投资与其控股股东银河集团共同设60亿元生物医药并购基金”、“收购得康生物60%的股权”、“成立生物医药专家委员会”、...
2015-04-20 10:55
期盼已久的招标大年终于暴风骤雨般地来临了,来得药招人有点措手不及!该以怎样的智慧韬略,去面对将重构市场,让自己或生、或死?
文/克立兹鸠 2015-04-20 10:53
近日,西藏自治区食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作推进会,14家药品生产企业代表、自治区藏药审评认证中心、药品化妆品监管等部门参加会议。
2015-04-20 10:20