医药

深窥新药试验数据造假背后的秘密

深窥新药试验数据造假背后的秘密

2015年11月11日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时发现,8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注...

文/马肃平 2015-11-20 10:26

意外发现:酒精中毒的药物能让藏在细胞里的HIV现形

意外发现:酒精中毒的药物能让藏在细胞里的HIV现形

寻求艾滋病病毒 艾滋病治疗方法的科学家们已表示,一种原本被用来治疗酒精中毒的药物也许能帮助人们揪出潜伏在人们体内的病毒,让患者体内的病毒得以被揪出并被杀死。

文/桃子 2015-11-20 09:22

在伟哥猛增的背后 伟姐却蔫了:上市三周仅开出227例

在伟哥猛增的背后 伟姐却蔫了:上市三周仅开出227例

该药物名为安塔布司或者双硫仑,科学家们让美国和澳大利亚30名感染了艾滋病病毒的病人在服用完抗逆转录病毒药物后,服下安塔布司。

2015-11-20 09:19

解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

11月16号,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目...

文/十四 2015-11-20 09:12

中药西管致边缘化,去年501个新药获批中药仅占2%

中药西管致边缘化,去年501个新药获批中药仅占2%

国家食药监管总局网站的数据显示,目前全国获批的药品生产批文为16 9万件,而中药只占其中的35 7%。近3年的药品审评年度报告显示,2012—2013年,获批的中药数量分别为27个和3...

2015-11-20 08:35

安徽招标模式如何影响医药商业?

安徽招标模式如何影响医药商业?

1、安徽招标模式的背景(1)集中招标采购模式已经滥透了,可为何各省还得继续搞·政府采购国际不二通则,只不过被医药行业扭曲的制度异化了·医改制度设计中地方主导支付的必然...

文/编译:Ginger 2015-11-19 17:41

取舍之道:新政下2类改良型新药的前路与选择

取舍之道:新政下2类改良型新药的前路与选择

近期随着各项政策密集出台,企业研发方向成为关注热点。2类改良型新药开发的讨论焦点是:哪些类别有可为?哪些类别成本高应舍弃?

文/刘姹 余如瑾 2015-11-19 16:16

医药水浒传之六 招标招的头疼

医药水浒传之六 招标招的头疼

梁山制药市场部经理戴宗最近头都要炸了,他还兼着公司招标办的主任。这一轮基药招标,公司共有15个品种入围,其中基药4个,基低药4个,低价药7个,从去年以来,这15个品种都陆续...

文/虞国庆 2015-11-19 13:59

FDA已授予Daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药地位

FDA已授予Daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药地位

近日,首个单克隆抗体药物Daratumumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。对于经至少3种疗法治疗的患者来说,该药是一种极佳的治疗选择。

文/伊文 2015-11-19 11:18

医药水浒传之七:没有危机意识,害了自己

医药水浒传之七:没有危机意识,害了自己

病尉迟孙立原本经营着梁山制药下属的一家医药批发部,做着做着就没了,稀里糊涂地关了门。原因在哪里?俗话说:冰冻三尺非一日之寒。孙立和母大虫顾大嫂也很委屈和无奈,辛辛苦...

文/虞国庆 2015-11-19 10:45

3400亿美元!美国医药史上最大并购达成协议

3400亿美元!美国医药史上最大并购达成协议

艾尔建和辉瑞的企业价值(EV)合计超过4000亿美元,按辉瑞提出的收购价,两方市值合计超过3400亿美元,两者的合并会成为医药史上最大的并购案之一。

2015-11-19 10:29

又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布

又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了...

2015-11-19 09:57