2015年10月20日美国食品和药品监管局（FDA）批准Coagadex，凝血因子X （人），为遗传性因子X （10）缺乏。直至今天的孤儿药物批准，对有遗传性因子X缺乏患者不能得到特异性凝...
2015-10-21 13:17
近日，美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用，目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。
2015-10-21 13:01
有一种「仿制药」，叫做 3 1 类新药。这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，业内一般称之为「首仿药」。由于「首仿药」的中国市场处于空白，加上 4 年的新药监测期，...
2015-10-21 10:59
按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2014年有一百多种药品达标，其中Top50的达标线为21 83亿美元，2013年进入Top50的达标线是16 43亿美元。
2015-10-21 09:24
互联网新技术催生的医药大健康时代已然来临，在诸多企业家哀叹观望的当口，那些独具慧眼的企业已经跟随时代的脉动，冲冲上路了！别急，抓住以下机会，你仍然可以成为赢家！
2015-10-21 09:16
华盛顿乔治敦大学医学中心的研究人员发现尼洛替尼（nilotinib,TasignaA）， 一款已获FDA批准、治疗白血病的药物，能够改善帕金森氏症和路易体痴呆患者的认知、运动能力。虽然该...
2015-10-21 09:06
长期来看，在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间非常可观。深陷“寒冬”的中医药产业，能否在诺贝尔奖这管“暖心剂...
2015-10-21 08:24
目前很多制药公司传统业务增长乏力，纷纷把市场对准生物制药，但是从研发难度和投资金额来看，自主研发的难度非常大，合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。
文/戴明明 2015-10-20 18:00
根据汤森路透的竞争情报，2019年的糖尿病药物市场规模将超过600亿美元；与此相反，同年的肥胖症药物市场将低于30亿美元。糖尿病市场拥有多个成功推广的药物，而肥胖症药物市场却...
2015-10-20 17:12
近日，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病（ALL） III期临床积极试验成果，并被FDA授予突破性疗法认定，一雪前耻。
2015-10-20 15:35
加拿大日前宣布一种新的胃癌药物——Cyramza（ramucirumab）现在已获批准在国内使用。Cyramza被加拿大卫生部授权使用，其可以单独使用或结合紫杉醇服用以治疗晚期或转移性胃癌，...
文/北京大学医学翻译社 2015-10-20 12:55
Dimension Therapeutics公司（以下简称“Dimension”公司）是一家顶尖的基因疗法平台公司，专注于为肝脏的罕见病发现及开发新的治疗产品。该公司宣布，美国食品和药物管理局接...
文/编译:周晏辰 2015-10-20 12:43