医药

美国FDA批准Darzalex为有以前治疗过多发性骨髓瘤患者

美国FDA批准Darzalex为有以前治疗过多发性骨髓瘤患者

2015年11月16日美国食品和药品监管局(FDA)授权加速批准Darzalex(daratumumab)治疗有多发性骨髓瘤患者曽接受至少三种以前治疗。Darzalex是被批准对治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体。

2015-11-17 12:54

抗HIV药物市场情况 到2022年达168亿美元

抗HIV药物市场情况 到2022年达168亿美元

HIV药物的市场在未来10年内将增长40%,从2013年的119亿美元到2022年的168亿美元。

2015-11-17 11:21

科技部发布干细胞及转化研究等国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南

科技部发布干细胞及转化研究等国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南

《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发[2014]64号,以下简称国发64号文件)明确规定,国家重点研发计划面向事关国计民生需要长期演进的重大...

2015-11-17 11:05

谁让基因初创公司Dimension Therapeutics成功上市?

谁让基因初创公司Dimension Therapeutics成功上市?

Dimension Therapeutics 公司在今年九月份提交了IPO(公开募股)申请,该公司位于马萨诸塞州剑桥市,是一家主要研究血友病药物的基因公司。

2015-11-17 10:51

新药,想说爱你不容易

新药,想说爱你不容易

能够研发并上市创新药物是药企的最大梦想,新药上市能给企业带来巨大声望和长时间的独占高利润。

文/刘谦 2015-11-17 08:59

药物注册自查发酵,卫计委再发通知警告临床试验机构

药物注册自查发酵,卫计委再发通知警告临床试验机构

11月10日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药...

2015-11-16 18:19

药审中心公布最新GMP认证审查公示(第77号)

药审中心公布最新GMP认证审查公示(第77号)

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核...

2015-11-16 17:59

AASLD2015:乙型肝炎治疗有望进入RNA干扰时代

AASLD2015:乙型肝炎治疗有望进入RNA干扰时代

本届AASLD年会上,经过学术评议委员会的严格筛选,AASLD评选出了本年度关于“乙型肝炎新治疗和新靶点”的6项重要研究,RNA干扰技术的应用已占据了半壁江山。

2015-11-16 17:24

难以置信?超长效RNA干扰降脂药ALN-PCS打一针管半年

难以置信?超长效RNA干扰降脂药ALN-PCS打一针管半年

Alnylam制药公司在本周举行的美国心脏学会年会上宣布,在两个小型临床试验中皮下注射一针其PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS,半年以后受试者的低密度胆固醇水平和基线相比还低47%。

2015-11-16 17:18

2015中国民营企业500强出炉 10家药企上榜

2015中国民营企业500强出炉 10家药企上榜

此次上榜2015中国民营企业500强的医药企业共有10家,其中医药榜的三甲是:修正药业集团、科创控股集团有限公司、四川科伦实业集团有限公司,其营业收入分别是5070116万元、46210...

2015-11-16 15:31

这些中药临床研究成果发表在国际顶尖杂志上了

这些中药临床研究成果发表在国际顶尖杂志上了

经过循证医学研究之后,其市场回报也相当惊人。麝香保心丸,2005年没有做循证医学研究之前,其年销售只有4000多万,其循证医学研究发表在国际顶尖期刊上之后,去年的年销售已经...

2015-11-16 15:01

我国首个ADC抗癌药物进入临床试验

我国首个ADC抗癌药物进入临床试验

近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试...

2015-11-16 14:51