2015年11月16日美国食品和药品监管局(FDA)授权加速批准Darzalex(daratumumab)治疗有多发性骨髓瘤患者曽接受至少三种以前治疗。Darzalex是被批准对治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体。
2015-11-17 12:54
《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发[2014]64号,以下简称国发64号文件)明确规定,国家重点研发计划面向事关国计民生需要长期演进的重大...
2015-11-17 11:05
Dimension Therapeutics 公司在今年九月份提交了IPO(公开募股)申请,该公司位于马萨诸塞州剑桥市,是一家主要研究血友病药物的基因公司。
2015-11-17 10:51
11月10日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药...
2015-11-16 18:19
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核...
2015-11-16 17:59
本届AASLD年会上,经过学术评议委员会的严格筛选,AASLD评选出了本年度关于“乙型肝炎新治疗和新靶点”的6项重要研究,RNA干扰技术的应用已占据了半壁江山。
2015-11-16 17:24
Alnylam制药公司在本周举行的美国心脏学会年会上宣布,在两个小型临床试验中皮下注射一针其PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS,半年以后受试者的低密度胆固醇水平和基线相比还低47%。
2015-11-16 17:18
此次上榜2015中国民营企业500强的医药企业共有10家,其中医药榜的三甲是:修正药业集团、科创控股集团有限公司、四川科伦实业集团有限公司,其营业收入分别是5070116万元、46210...
2015-11-16 15:31
经过循证医学研究之后,其市场回报也相当惊人。麝香保心丸,2005年没有做循证医学研究之前,其年销售只有4000多万,其循证医学研究发表在国际顶尖期刊上之后,去年的年销售已经...
2015-11-16 15:01
近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试...
2015-11-16 14:51