近日，CFDA起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》 （公告2015年第283号）。（以下简称“征求意见稿”），正式向社会公开征求意见。这或将意味着整个中药配方颗粒市场的...
文/史立臣 2016-01-07 09:37
豹子头林冲最近很是苦恼，身为梁山制药的销售老总不断地接到大区经理或省区经理的电话，都是关于窜货的事情，弄得正常的价格也难于维护，经销商很是恼火。
文/虞国庆 2016-01-06 17:58
目前国内的处方药转为非处方药的数量较多主要是因为中成药品种较多，以2015年底公布的转为非处方药的16个品种为例，只有米诺地尔搽剂属于化学药，其他都是中成药。2015年，CFDA...
文/明明 2016-01-06 15:22
丙肝巨头吉利德（Gilead）正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF VEL（sofosbuvir velpatasvir）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝...
2016-01-06 15:14
干细胞被称为医药史上最为复杂的治疗性产品，研发者与监管者均缺乏经验。干细胞与化学药、抗生素、蛋白质药物等化学成分明确的分子药物研发理念与规律有很大不同，譬如干细胞制...
文/老狼 2016-01-06 09:21
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获...
2016-01-06 08:49
今天，卫计委发布了《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》，卫计委表示，为规范脐带血库的管理，满足临床医疗服务需求，我委对脐带血库实行设置规划管理。根据设置...
2016-01-05 16:35
国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年...
文/镜陆 2016-01-05 09:25
Imbruvica （ibrutinib）是BTK抑制剂，用于淋巴瘤和慢性淋巴白血病。这个新药如此引人瞩目，竟让美国FDA一口气给以予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准。
2016-01-05 09:07
江苏省人民医院要求每家药企依照在该院每个品种的销售额，缴纳8%保证金，这是为了保证质量、供应、销售合规？还是为了填补15%药品加成被取消后的院方筹资难题？或者就是针对某些...
文/李静芝 2016-01-05 08:56