替尔泊肽单药治疗适应症获批，支持中国2型糖尿病长期管理获益

对许多2型糖尿病患者而言，确诊意味着要开启一段漫长的疾病管理旅程，而起始治疗阶段的策略选择往往具有决定性意义。起始治疗阶段能否尽早实现稳定的血糖控制，往往直接影响患者后续的治疗信心、用药依从性以及并发症风险走向。

然而在现实诊疗中，不少患者在疾病早期面临着诸多挑战：血糖达标难、体重管理压力大、用药方案复杂。如何在保证疗效与安全性的同时，让治疗方案更简化、可持续，成为不少患者和医生共同关注的问题。

2026年2月11日，礼来中国宣布，穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗。此次获批，标志着该药物在中国治疗场景进一步扩展，为初治患者再治疗起点阶段提供了强效且简化的全新治疗选择。

该批准基于专门针对中国早期T2DM患者设计的SURPASS-CN-MONO研究。结果显示，接受替尔泊肽单药治疗40周后，患者在血糖控制和体重减轻方面均展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。

研究牵头人、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出，“对于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科学管理慢病、提升生活质量的基石——不仅有助于保护β细胞功能，利于远期血糖控制[1]，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，从根本上改善患者预后[2][3][4]。”

围绕此次单药适应症的获批，礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“此次单药适应症获批，将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案，更标志我国糖尿病管理正式迈入‘起点即优效’的新范式。这一更简化的治疗方案将为患者减轻多重用药负担，更早实现疾病控制，同时把并发症防控窗口前移，最终改善远期结局并减轻慢病社会负担。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士进一步强调：“此次单药适应症的获批，标志着替尔泊肽完成了T2DM单药与联合疗法各治疗场景的循证覆盖，我们也将继续在心血管代谢健康领域加速研发，持续推进更多慢病的早期精准治疗。”

参考文献：

1、TODAY Study Group. Effect of early glycemic control in youth-onset type 2 diabetes on longerterm glycemic control and βcell function: results from the TODAY study[J].

Diabetes Care, 2023, 46(8): 1507-1514. DOI: 10.2337/ dc23-0560.

2、Tsuchida K, Soda S, Rizzo M. The legacy effect in early-stage diabetes: don′t stay by me, cardiovascular disease! [J]. J Diabetes Complications, 2023, 37(8): 108544. DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2023.108544.

3、Rodriguez-Gutierrez R. Legacy effect of intensive glycaemic control in type 2 diabetes-the UKPDS[J]. Lancet, 2024, 404(10448): 100-102. DOI: 10.1016/ S0140-6736(24)01395-3.

4、Yang T, Qi F, Guo F, et al. An update on chronic complications of diabetes mellitus: from molecular mechanisms to therapeutic strategies with a focus on metabolic memory[J]. Mol Med, 2024, 30(1): 71. DOI: 10.1186/s10020-024-00824-9.

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