10月13日晚间,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理。
该产品按照治疗用生物制品1类新药申报, 其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上 , 用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1 (h GLP -1) Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。
公告同时透漏,目前,该产品在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验正在积极推进中。
另值得一提的是,石药集团司美格鲁肽仿制药于此前今年8月申报上市。
目前,国内已获批上市的国产GLP-1减肥药物为信达生物的玛仕度肽注射液,相比石药集团的依达格鲁肽α注射液,玛仕度肽注射液为双靶点GLP-1药物,其也是全球首款获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,其价格为2mg规格1260元/4支,单价315元/支。
除玛仕度肽外,GLP-1减肥适应症明星产品诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽此前在国内也已获批上市。
来源:医谷网
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