近日,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购货物为双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),即二价HPV疫苗。采购数量49.92万支,单价86元/支,成交总金额约4293万元。
值得一提的是,这也是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价,对比最初上市的329元/支,降幅达74%。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市,一举打破进口HPV产品的垄断局面,2020年其全年销售收入为6.93亿元,2021年突破30亿元,2022年飙升至超80亿元;万泰生物的营业收入也从2020年的23.54亿元增加至2022年的111.85亿元;归属于上市公司股东的净利润从2020年的6.77亿元增加至2022年的47.36亿元。
不过2023年,馨可宁销售业绩出现下滑。万泰生物的2023年业绩预告显示,报告期内,公司预计2023年实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元至13.5亿元,同比减少71.49%至74.66%,影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。其中,万泰生物拳头产品二价HPV疫苗馨可宁受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期,销售收入较上年同期下降约42亿元。
近年来,国内HPV疫苗竞争激烈。国内市场获批的二价HPV疫苗有3款,其中竞争最激烈的就是沃森生物的“沃泽惠”在与万泰生物“馨可宁”。沃泽惠于2022年3月获批上市,虽然其比馨可宁上市晚了两年多,但以246元/支的价格优势争取了一定市场份额,同时在政府采购中也常以低价拿到更多采购量。此外,2022年8月,默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄,将适用人群拓展至9—45岁适龄女性;2024年1月,默沙东发文称其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。这些都使得万泰生物不得不加入价格战。
去年7月,在广东省政府的HPV疫苗采购项目中,万泰生物给出了比沃森生物更低的标价,以116元/支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目;而此次,万泰生物更是降幅74%,以86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目,将国产二价HPV的价格拉至百元以下。
不过,仅仅在二价HPV疫苗价格上死磕并不是长久之计。据沃森生物2023业绩预告显示,其2023年实现营业收入约41亿元,较上年同期下降约19%;归母净利润4亿元至4.6亿元,同比下降37%至45%。沃森生物在公告中称,受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,其双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期,综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。
因此,九价甚至是更高价的,覆盖范围和人群更广的HPV疫苗或许才是未来HPV疫苗企业们真正的发力点。据悉,目前万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大正在开展中,在按计划进行观察和随访,且已完成生产车间建设,进行产业化放大生产研究工作。同时,万泰生物还业绩报还披露,九价HPV疫苗与默沙东佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。沃森生物方面,今年1月该公司表示正积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。此外,据西南证券研报,国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市,涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等。
为你推荐
资讯 从收费难题到医保立项:机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日,国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48
资讯 英矽智能6600万美元授权一款具有穿透血脑屏障的潜在在研抗炎药物
1月20日,英矽智能发布公告称,与深圳衡泰生物科技有限公司就 ISM8969 项目达成共同开发合作协议。
2026-01-21 15:42
资讯 国家医保局规范手术和治疗辅助操作类医疗服务价格,手术机器人有了系统明确收费指引
近日,国家医保局编制印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为37项,覆盖医学3D重建、生物3D打印、术中显微成像、手术路径导...
2026-01-21 15:12
资讯 GSK22亿美元收购间接获得中国创新药资产
1月20日,GSK(葛兰素史克)宣布与RAPT Therapeutics达成最终收购协议,根据协议条款,葛兰素史克将以每股58 00美元的现金价格收购RAPTTherapeutics全部已发行普通股,对应股...
2026-01-21 14:33
资讯 182家单位入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅,都有哪些项目
近日,工信部办公厅 与国家药监局综合和规划财务司公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。
2026-01-21 10:32
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
资讯 蚂蚁阿福升级PC端,面向医生群体上线 DeepSearch功能
今日,蚂蚁阿福升级其 PC 端,并上线DeepSearch(深度搜索)功能打造中国版“Open Evidence”,免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务。蚂蚁阿福 PC...
2026-01-20 15:56
资讯 可突破血脑屏障,FDA受理非小细胞肺癌创新药上市申请
近日,美国生物医药公司Nuvalent宣布,美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请(NDA)
2026-01-20 11:41
资讯 核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理
远大医药(0512 HK)再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。
2026-01-19 21:29
资讯 eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用
本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。
2026-01-19 14:18
资讯 阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法剩余50%的全球权益
1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...
2026-01-19 13:19
资讯 2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%
全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。
2026-01-19 11:41
资讯 2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则
自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。
2026-01-19 11:24
资讯 糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批
1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...
2026-01-17 23:20
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09







