医谷最新消息，百时美施贵宝近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在预先设定的中期分析中达到了主要终点，证实欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案，一线治疗未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者可显著改善总生存期（OS）。
据悉，CheckMate -9DW 是一项III期、随机、开放标签的临床研究，旨在评估与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼单药治疗方案相比，欧狄沃联合逸沃用于未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。约668名患者被随机分配接受欧狄沃联合逸沃（欧狄沃 1mg/kg 联合逸沃 3 mg/kg Q3W，最多4个周期，序贯欧狄沃单药 480 mg Q4W）静脉输注，或在对照组中接受索拉非尼或仑伐替尼口服的单药治疗。研究的主要终点为总生存期，关键次要终点包括客观缓解率和至症状恶化的时间。研究结果显示，欧狄沃联合逸沃的双免疫联合疗法对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案在OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。欧狄沃与逸沃联合疗法的安全性特征与之前报告的数据保持一致，在既定研究方案下可控，未发现新的安全信号。
肝癌是全球第三大癌症死亡的主要原因。肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，占所有肝癌的90%。HCC通常在诊断时已处于晚期，有效的治疗选择有限，并且通常预后较差。此外，高达70%的患者在五年内会出现复发，尤其是在手术或消融治疗后仍被认为处于高风险状态的患者。虽然大多数HCC病例由乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染引起，但代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患病率正持续上升，预计会导致HCC发病率进一步增加。
“当前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治疗选择，以帮助他们改善生存。” 百时美施贵宝副总裁、胃肠道和生殖泌尿系统肿瘤开发项目负责人、医学博士Dana Walker表示，“而欧狄沃联合逸沃在CheckMate -9DW研究中展现出了总生存期的获益。相较于成熟的小分子TKI靶向治疗，这一联合疗法具有进一步改善患者生存结局的潜力。”
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