医谷最新消息，百时美施贵宝近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在预先设定的中期分析中达到了主要终点，证实欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案，一线治疗未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者可显著改善总生存期（OS）。
据悉，CheckMate -9DW 是一项III期、随机、开放标签的临床研究，旨在评估与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼单药治疗方案相比，欧狄沃联合逸沃用于未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。约668名患者被随机分配接受欧狄沃联合逸沃（欧狄沃 1mg/kg 联合逸沃 3 mg/kg Q3W，最多4个周期，序贯欧狄沃单药 480 mg Q4W）静脉输注，或在对照组中接受索拉非尼或仑伐替尼口服的单药治疗。研究的主要终点为总生存期，关键次要终点包括客观缓解率和至症状恶化的时间。研究结果显示，欧狄沃联合逸沃的双免疫联合疗法对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案在OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。欧狄沃与逸沃联合疗法的安全性特征与之前报告的数据保持一致，在既定研究方案下可控，未发现新的安全信号。
肝癌是全球第三大癌症死亡的主要原因。肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，占所有肝癌的90%。HCC通常在诊断时已处于晚期，有效的治疗选择有限，并且通常预后较差。此外，高达70%的患者在五年内会出现复发，尤其是在手术或消融治疗后仍被认为处于高风险状态的患者。虽然大多数HCC病例由乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染引起，但代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患病率正持续上升，预计会导致HCC发病率进一步增加。
“当前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治疗选择，以帮助他们改善生存。” 百时美施贵宝副总裁、胃肠道和生殖泌尿系统肿瘤开发项目负责人、医学博士Dana Walker表示，“而欧狄沃联合逸沃在CheckMate -9DW研究中展现出了总生存期的获益。相较于成熟的小分子TKI靶向治疗，这一联合疗法具有进一步改善患者生存结局的潜力。”
为你推荐
资讯 药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单
今日，药明康德发布公告称，公司注意到，2026年6月8日（美国时间），美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。
2026-06-09 21:24
资讯 微眸医疗完成近亿元A轮融资，全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
本轮A轮融资由元航资本领投，老牌投资机构明桂资本持续加码追投，多家行业知名投资机构联合参与投资，伊嘉资本担任本次融资财务战略合作伙伴。
2026-06-09 20:20
资讯 礼来公布口服小分子GLP-1 药物关键研究完整数据，潜在T2D新口服方案表现亮眼
礼来公司在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会上公布了口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在ACHIEVE系列三项3期临床研究中的详细数据。
2026-06-09 19:57
资讯 因美纳发布StrataMap Spatial Solution：高性能的端到端空间全转录组研究解决方案
StrataMap Spatial支持研究人员以真正的单细胞分辨率开展空间生物学研究，拓展科学发现的边界
2026-06-09 19:52
资讯 两款IgA肾病新药获批
6月9日，荣昌生物发布公告称，近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液（代号：RC18）治疗免疫球蛋...
2026-06-09 11:33
资讯 第五年，2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点
《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题，聚焦重点领域和关键环节，在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安...
2026-06-09 09:14
资讯 华超神控完成亿元天使系列融资，自研 AI 超声脑机平台开辟无创深脑调控新赛道
本轮融资分为天使轮与天使 + 轮两期，天使轮由经纬创投独家领投，天使 + 轮由德联资本、道远资本联合领投，行业知名机构持续加注，循光资本担任本次系列融资独家财务顾问。
2026-06-08 17:05
资讯 Cytiva与鼎康生物合作GMP-2扩建项目投产， 共筑“中国速度，全球交付”新标杆
GMP-2生产基地专为临床后期及商业化生产打造，可为全球生物药合作伙伴提供灵活且可扩展的生产解决方案，助力加速产品商业化进程并保障全球稳定供应。
2026-06-08 16:41
资讯 默沙东欣瑞来（注射用索特西普）重磅上市，引领肺动脉高压（PAH）迈向“治本” 新里程碑
用于治疗世界卫生组织功能分级（WHO FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者
2026-06-08 16:36
资讯 GCP2026修订版发布，2020版废止
6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，自2026年9月1日起施行。国家药监局、国家卫生健康委《关...
2026-06-08 16:21
资讯 博腾股份终止斯洛文尼亚研发生产基地建设，保留对诺华子公司主张索赔的权利
近日，博腾股份公告称，鉴于诺华斯洛文尼亚子公司已向博腾股份全资子公司PSI发出解除通知，PSI在该场地内的投资和建设已面临重大不确定性，公司决定终止投资建设斯洛文尼亚研发...
2026-06-08 13:10
资讯 全球首款CD7 CAR-T儿童适应症一期临床启动
据安科生物和博生吉医药消息，安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17儿童适应证临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液...
2026-06-08 10:57
资讯 一家医疗器械企业被调入港股通
6月5日收市，上海证券交易所官网发布最新港股通标的调整通知，共6家企业调入，包括广受关注的大模型企业智谱（02513 HK）、GPU企业壁仞科技（06082 HK）等，其中生物医药、医...
2026-06-07 21:20
资讯 第二批全国中药饮片集采首轮报价结果公示
6月5日深夜，山东省医保局官网发布《全国中药饮片联盟集中采购拟入围结果公示》，共计822家企业入围，与资格审核通过企业数量相比，淘汰了约20%企业。
2026-06-07 13:11
资讯 全国首例，侵入式脑机接口让视障患者复明临床试验取得重大突破
6月6日，记者从中南大学湘雅医院了解到，由许惠卓教授团队牵头开展的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展。失明多年的受试者在术后恢复良好，已初步实现视觉功能重建。
2026-06-06 17:54
资讯 国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（...
2026-06-05 15:07
资讯 开盘大涨 50.22%！抗过敏创新药企上市首日受热捧
6 月 5 日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（证券简称：天辰生物 - B，股票代码：01779 HK）正式于香港联合交易所挂牌上市，依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。
2026-06-05 14:30
资讯 百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院，已规模覆盖近二十家三甲医院
6月5日，百度健康与中国科学技术大学附属第一医院（以下简称“中科大附一院”）正式达成战略合作。双方将围绕AI智慧门诊、医生IP打造、全病
2026-06-05 14:20