邦耀生物新一代通用型CAR-T疗法国内获批IND_医药

2023

07/27

16:48

医谷网医药

近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，邦耀生物靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液（管线代号：BRL-301）已获得临床试验默示许可，针对适应症为急性淋巴细胞白血病。

BRL-301是邦耀生物基于自主研发的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的全新一代UCAR-T产品，根据邦耀生物的官方介绍，其UCAR-T产品通过系统的基因编辑和改造已经实现有效的免疫逃逸，在治疗过程中，无需对患者进行HLA分型筛选，可实现现货可供，目前已经实现了单次200人以上的生产规模。同时，UCAR-T产品无需对患者进行额外的清淋或者免疫抑制。仅采用常规甚至更低的清淋方案，在清除肿瘤细胞的同时，还能有效避免对患者过度免疫抑制所带来的感染、粒细胞缺乏、淋巴细胞恢复慢等风险。邦耀生物还表示，UCAR-T产品的T细胞来自于年轻的健康供者，其活性优于长期血液病患者自身的免疫细胞，在回输体内后具有更好的扩增潜力和持久性。在产品前期的IIT研究中，邦耀生物的UCAR-T表现出显着且持久的肿瘤清除能力，能快速实现疾病的完全缓解。

目前，邦耀生物以基因编辑技术为核心的管线布局逻辑，已经打造了基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台。去年8月，邦耀生物的BRL-101自体造血干祖细胞注射液获得临床默示许可，开发适应症为β-地中海贫血。

来源：医谷网

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