欧狄沃联合化疗用于尿路上皮癌一线治疗达到OS与PFS双终点

医药 来源:医谷网
2023
07/13
09:26
医谷网 医药

医谷最新消息,百时美施贵宝近日公布了III期临床 CheckMate -901 子研究的终期分析结果,经盲态独立中心评估(BICR),研究达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。该子研究结果证实,与标准含顺铂化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合以顺铂为基础的化疗序贯欧狄沃单药一线治疗顺铂耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌症患者,在 OS 和 PFS 方面均取得了具有统计学意义的显著改善。安全性方面,欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗用于尿路上皮癌的一线治疗耐受性良好,与已知欧狄沃及化疗安全性特征一致,未观察到新的安全性信号。随着CheckMate -901的成功,欧狄沃成为目前唯一被证实在尿路上皮癌辅助及晚期(一线、二线)均能带来疗效获益的PD-1抑制剂。

据悉,百时美施贵宝将完成对现有数据的全面评估,并在即将举行的医学会议上向业内同道公布研究结果。与此同时,百时美施贵宝将同步与卫生监管部门就相关研究结果展开讨论。

目前,CheckMate -901 的主研究仍在进行中,旨在评估与标准含铂类化疗方案(以顺铂为基础的化疗或以卡铂为基础的化疗)相比,欧狄沃联合逸沃(伊匹木单抗)用于未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。此前欧狄沃已被证实在尿路上皮癌的多个阶段治疗显示出临床获益,包括转移性尿路上皮癌的二线治疗和根治性切除术后伴有高复发风险的肌层浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。其中欧狄沃辅助治疗接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的适应症已经在中国获批。

除了可切除或转移性尿路上皮癌外,欧狄沃及以欧狄沃为基础的联合治疗在多个肿瘤领域的 III 期临床中亦显著改善OS,包括晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤与食管鳞状细胞癌等。

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