医谷最新消息，百时美施贵宝近日公布了III期临床 CheckMate -901 子研究的终期分析结果，经盲态独立中心评估（BICR），研究达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。该子研究结果证实，与标准含顺铂化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合以顺铂为基础的化疗序贯欧狄沃单药一线治疗顺铂耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌症患者，在 OS 和 PFS 方面均取得了具有统计学意义的显著改善。安全性方面，欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗用于尿路上皮癌的一线治疗耐受性良好，与已知欧狄沃及化疗安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。随着CheckMate -901的成功，欧狄沃成为目前唯一被证实在尿路上皮癌辅助及晚期（一线、二线）均能带来疗效获益的PD-1抑制剂。
据悉，百时美施贵宝将完成对现有数据的全面评估，并在即将举行的医学会议上向业内同道公布研究结果。与此同时，百时美施贵宝将同步与卫生监管部门就相关研究结果展开讨论。
目前，CheckMate -901 的主研究仍在进行中，旨在评估与标准含铂类化疗方案（以顺铂为基础的化疗或以卡铂为基础的化疗）相比，欧狄沃联合逸沃（伊匹木单抗）用于未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。此前欧狄沃已被证实在尿路上皮癌的多个阶段治疗显示出临床获益，包括转移性尿路上皮癌的二线治疗和根治性切除术后伴有高复发风险的肌层浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。其中欧狄沃辅助治疗接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的适应症已经在中国获批。
除了可切除或转移性尿路上皮癌外，欧狄沃及以欧狄沃为基础的联合治疗在多个肿瘤领域的 III 期临床中亦显著改善OS，包括晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤与食管鳞状细胞癌等。
为你推荐
资讯 北虹桥，聚集医疗器械资源要素，助力医疗器械科技创新和商业化发展
本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办，围绕“荟萃资源要素，破局医疗器械产品商业化路径”主题，聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源，...
2023-09-28 19:01
资讯 罗氏中国加速器大楼在沪落成，助推中国研发世界共享
投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...
2023-09-28 15:22
资讯 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理
近日，广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”）宣布，其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难
2023-09-28 15:05
资讯 北京朝阳医院：用“数字走廊”联通一院多区
过去五年，云计算、人工智能、大数据等数字技术飞速发展，产业“云化”初步完成，并向“智能化”演变。9月26日，腾讯云发布了《2023数字经济高质量发展报告》，梳理前沿数字技术...
2023-09-28 14:51
资讯 “中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开
论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂，深入探讨中国自主创新药如何出海突围，并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例，与业内共享赶...
2023-09-28 14:47
资讯 金洁教授谈急性髓系白血病现状和治疗策略
急性髓系白血病的治疗应该根据患者基因突变的情况来选择治疗的方法，化疗、靶向治疗、免疫治疗是齐头并进的，最重要的是为患者选择最佳的治疗方案。
文/张蓉蓉 2023-09-28 14:43
资讯 一款已开发14年的国产药，被终止研发
近日，眼科药物龙头兴齐眼药发布公告，决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投
2023-09-28 13:50
资讯 试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品，北京双通道建设新举措
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药，三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27
资讯 国际SOS发布相关健康及安全建议
国际 SOS差旅安全风险高级经理张盈妍表示：“假期出行最重要的是平安顺利，即便是微小的疾病和意外，也可能会对出行体验造成影响，因此做好规划和准备尤为重要。
2023-09-27 19:42
资讯 卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND
近日，细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司（以下简称：卡提医学）宣布，其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管
2023-09-27 16:05
资讯 又一家药企终止IPO，3年办了超3000场学术推广会
近日，深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司（以下简称“百神药业”）首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域，去
2023-09-27 15:39
资讯 CDE：首家过评后3年后，不再受理同品种一致性评价申请
9月25日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43
资讯 一年仅需两次，吉利德长效HIV新药在国内申报上市
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，吉利德长效HIV新药来那帕韦片（lenacapavir）上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi
2023-09-26 10:27
资讯 精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人
医谷最新消息，近日，精鼎医药，一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织（CRO）于近日宣布，公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...
2023-09-26 09:52
资讯 柯林布瑞API共享中台正式发布，探索破解“接口费”难题新路径
医谷最新消息，9月22日，由上海柯林布瑞信息技术有限公司（以下简称“柯林布瑞”）主办、HIT专家网协办的“探索破解接口费难题新路径暨柯林布瑞API共享中台产品发布会”成功举办...
2023-09-25 18:39
资讯 英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日，细胞治疗企业英百瑞宣布，其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（
2023-09-25 17:25
资讯 一款国产创新药，遭“退回”
近日，天境生物公布的一份公开文件显示，公司收到艾伯维的通知，终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗（Lemzoparlimab）的许可合作协议，这也意味着艾伯维将全面...
2023-09-25 16:25
资讯 金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具，实现24倍效率提升
日前，博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6，比当前一代编辑器PEmax小516-810bp，且插入效率可提升24倍。
2023-09-25 12:06
资讯 新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果
此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据，目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果，涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...
2023-09-25 11:14
