百济神州/诺华，终止 TIGIT 抑制剂合作 _医药

2023

07/12

14:20

医谷网医药

7月11日晚间，百济神州发布公告称，其全资间接子公司百济神州瑞士和诺华制药签署了一份《共同终止和释放协议》，诺华制药不再享有选择权，即在若干国家和地区开发、生产和商业化百济神州的在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的独家许可，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。

TIGIT是NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞（例如T细胞、NK细胞和树突状细胞）提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答，因此TIGIT曾被视为继PD-1/PD-L1之后最有希望的免疫检查点之一。同时，TIGIT通路被认为可与PD-1协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。

欧司珀利单抗是百济神州瑞士自主研发的一款TIGIT抑制剂。2022年公布的一项1b期临床数据显示，接受欧司珀利单抗联合PD-1治疗的39名PD-L1阳性的转移性NSCLC患者，28.1周随访后，总客观缓解率（ORR）为53.8%，横向对比优于罗氏tiragolumab（替瑞利尤单抗）此前的临床数据。在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，百济神州公布了欧司珀利单抗联合PD-1治疗 IV 期胃癌或胃食管交界性癌症的早期研究数据，mPFS（中位无进展生存期）达到8.2个月。

2021年12月，诺华以3亿美元预付款、6亿美元或7亿美元的额外付款、18.95亿美元里程碑款，获得欧司珀利单抗的美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益。该合作的潜在交易总额合计超过28亿美元。然而，仅过去一年半时间，这项合作就戛然终止。

百济神州表示，此次终止协议不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的3亿美元的现金首付款，亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。百济神州将继续推进欧司珀利单抗与抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗联合用于治疗 PD-L1 高表达且无致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 3 期 AdvanTIG-302 试验的患者入组。

同时，由于治疗方式发生变化，该公司将停止一项比较欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗与度伐利尤单抗在治疗同步放化疗 (cCRT) 后 III 期不可切除 NSCLC 患者的 3 期 AdvanTIG 301 试验。

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