近日，赞荣医药与罗氏就小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利，为此罗氏将向赞荣医药支付7000万美金首付款和近期里程碑付款，另外高达6.1亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度分成。
ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性，因此可潜在用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的患者以及预防脑转移的发生，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。
ZN-A-1041具有以下设计特点: (1)跨越血脑屏障提供治疗效果; (2)对HER2选择性高，对野生型EGFR无抑制作用;(3)在联合治疗中使用足够安全;(4)在对大分子药物无反应或最小反应的患者中具有治疗活性。
ZN-A-1041有望因其特点而具有的差异化在于: (1)高度血脑屏障通透性，从而提高中枢神经系统转移患者的临床疗效; (2)与现有的TKI抑制剂相比，不良反应减少; (3)良好的安全边际，适用于联合疗法。
目前该药正在中、美多中心进行I期临床研究。
资料显示，赞荣医药成立于2018年3月，致力于小分子肿瘤创新药物研发。除了ZN-A-1041外，公司还在进行其他几个临床前抗肿瘤项目，基于肿瘤基因和DNA损伤修复机制。这些项目涵盖多种肿瘤适应症，包括胃癌、头颈鳞状细胞癌、结直肠癌和肺癌等。
自成立以来赞荣医药获得多次融资，2021年7月赞荣医药完成4000万美元的B轮融资，融资由知名投资机构OrbiMed（奥博资本）领投，原有股东启明创投、 夏尔巴投资、 聚明创投、 幂方资本持续跟投，融资资金将用于持续自主开发项目的临床研究、临床前研究和人才引进。
为你推荐
资讯 医保目录新增肿瘤用药100种，高居所有治疗领域首位
据中国医疗保险文章消息：现行版医保目录共计有西药和中成药3088种，其中肿瘤治疗相关用药241种。自2018年国家医保局成立以来，医保目录累计新增744种药品，其中肿瘤用药达到100...
2024-04-15 18:30
资讯 金斯瑞生物科技正式加入“科学碳目标倡议”（SBTi），以实际行动践行可持续发展承诺
科学碳目标倡议（SBTi）由全球环境信息研究中心（CDP）、联合国全球契约组织（UNGC）、世界资源研究所（WRI）和世界自然基金会（WWF）联合发起
2024-04-15 15:01
资讯 橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。药品上市许可持有人需在2025年1月6日前完...
2024-04-14 13:00
资讯 安永发布《智启新质生产力：生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书
安永在第四届中国国际消费品博览会上发布《智启新质生产力：生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书。
2024-04-14 12:01
资讯 湖南卫健委进一步规范公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材采购管理
近日，为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理，湖南省卫健委发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》，自2024年5月...
2024-04-13 17:40
资讯 22个药品在辽宁省主动申请降价
近日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行盐酸肾上腺素注射液等22个药品主动降价结果的通知》，收到天津金耀药业有限公司等企业投标的22个药品产品在辽宁省主动降价的申请。
2024-04-12 21:59
资讯 注册申报：化学仿制药生物等效性研究摘要
本摘要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究。申请豁免生物等效性研究的品种，可在生物等效性研究总结部分陈述豁免理由，并根据实际情况简化摘要撰写内容。采用药...
2024-04-11 23:09
资讯 欧姆龙携创新产品及解决方案亮相第89届CMEF，开启数“智”化“心”时代慢病管理格局
今天，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）在上海国家会展中心盛大开幕。
2024-04-11 20:59
资讯 国产首个罗普司亭生物类似药获批上市
日前，据国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的罗普司亭生物类似药上市申请已获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），成为国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。
2024-04-11 16:18
资讯 诺和诺德新减肥药在华申请临床试验
近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示，诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理，药品类型为治疗用生物制品。资
2024-04-11 13:48
资讯 聚焦新质生产力，医工科技创新产业化平台——海医汇正式发布
4月10日，由盈康一生·海医汇举办的大健康生态大会暨海医汇平台发布仪式在上海召开。现场，在多位专家、学者及生态方共同见证下，医工科技创新产业化平台——“海医汇”正式成立...
2024-04-11 10:44
资讯 万泰生物九价HPV疫苗III期研究结果揭盲，即将申报上市
昨日（4月10日），万泰生物发布公告称，其与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6 11 16 18 31 33 45 52 58型九价HPV疫苗（大肠埃希菌）III期主临床试验V8期访视（共...
2024-04-11 09:52
资讯 2024乌镇健康大会：超3000亿市场规模，百度健康给出医药数字营销“三板斧”
4月8日-12日，以“韧性、驭变”为主题的2024乌镇健康大会在浙江乌镇举行，期间百度大健康事业群组药企营销总经理毛及在中国医药数字化产业论坛上发表了题为《拉新挖潜，打造数字...
2024-04-11 09:38
资讯 昂拓生物完成超5000万美元A轮融资，加快核酸管线布局
近日，昂拓生物宣布完成超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联
2024-04-10 14:47
资讯 驭变而行，从“心”出发——欧姆龙健康医疗三赴乌镇健康大会荣膺多项行业大奖
近日，2024乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会（以下简称“大会”）以“韧性·驭变”为主题盛大开幕。今年，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）连续第三年参与大会，并携多款循...
2024-04-10 12:48
资讯 上海九院成功研制世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法
日前，据上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）官微信息，该院研究团队已成功研制出世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法。具体而言，这是一...
2024-04-10 10:12
资讯 官宣：勃林格殷格翰旗下卒中康复业务“霁达康复”退出中国市场
近日，勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布，因公司战略布局调整，现遗憾地决定退出在中国的卒中康复业务。
2024-04-09 16:22
资讯 百克生物带状疱疹疫苗一季度净利润翻倍
近日，百克生物公布2024年第一季度的业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为5500万元到6500万元，与上年同期相比，预计将增加3661 9万元到4661 9万元，同比增加199 22%到253 63%。
2024-04-09 11:18