6.8亿美元,赞荣医药与罗氏就HER2抑制剂达成全球独家授权合作

医药 来源:医谷网
2023
05/10
10:41
医谷网 医药

近日,赞荣医药与罗氏就小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议,罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利,为此罗氏将向赞荣医药支付7000万美金首付款和近期里程碑付款,另外高达6.1亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度分成。

ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂,同时具备高度血脑屏障通透性,因此可潜在用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的患者以及预防脑转移的发生,高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。

ZN-A-1041具有以下设计特点: (1)跨越血脑屏障提供治疗效果; (2)对HER2选择性高,对野生型EGFR无抑制作用;(3)在联合治疗中使用足够安全;(4)在对大分子药物无反应或最小反应的患者中具有治疗活性。

ZN-A-1041有望因其特点而具有的差异化在于: (1)高度血脑屏障通透性,从而提高中枢神经系统转移患者的临床疗效; (2)与现有的TKI抑制剂相比,不良反应减少; (3)良好的安全边际,适用于联合疗法。

目前该药正在中、美多中心进行I期临床研究。

资料显示,赞荣医药成立于2018年3月,致力于小分子肿瘤创新药物研发。除了ZN-A-1041外,公司还在进行其他几个临床前抗肿瘤项目,基于肿瘤基因和DNA损伤修复机制。这些项目涵盖多种肿瘤适应症,包括胃癌、头颈鳞状细胞癌、结直肠癌和肺癌等。

自成立以来赞荣医药获得多次融资,2021年7月赞荣医药完成4000万美元的B轮融资,融资由知名投资机构OrbiMed(奥博资本)领投,原有股东启明创投、 夏尔巴投资、 聚明创投、 幂方资本持续跟投,融资资金将用于持续自主开发项目的临床研究、临床前研究和人才引进。

为你推荐

复牌后,这家企业将成为央企资讯

复牌后,这家企业将成为央企

停牌4天后,今日晚间,艾德生物(300685 SZ)发布了复牌公告。

2026-06-04 22:40

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程资讯

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程

该合作模式旨在适应生物制药企业多样化的研发需求,通过紧密协作与并行推进,建立灵活的全球伴随诊断(CDx)开发框架,助力项目从早期检测开发到商业化诊断的更高效转化。

2026-06-04 19:39

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理资讯

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...

2026-06-04 13:40

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...

2026-06-04 10:54

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据资讯

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

​近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...

2026-06-04 10:21

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表资讯

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表

总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生...

2026-06-04 09:48

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则资讯

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。

2026-06-03 18:40

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成资讯

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海资讯

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市资讯

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市

海思科宣布与礼来达成合作,于 2026 年 5 月 29 日签署《授权与研发合作协议》。

2026-06-02 10:56

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台资讯

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台

以平台聚合本土创新生态,助力泛血管诊疗提质发展

2026-06-01 18:11

国内首个裸质粒基因治疗药物获批资讯

国内首个裸质粒基因治疗药物获批

近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...

2026-06-01 16:05

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果资讯

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果

6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...

2026-06-01 14:49