复宏汉霖PD-1上市9个月销售业绩超3亿元_医药

2023

04/18

19:20

医谷网医药

近日，复宏汉霖披露了其2022年业绩，该年度，复宏汉霖实现营业收入约人民币32.147亿元，较去年同期增长约91.1%。产品销售收入合计26.754亿元，同比增长79%，其中，上市销售仅9个月的PD-1单抗斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）也交出了一份不错的成绩单，销售业绩达3.391亿元。

斯鲁利单抗于2022年3月获得国家药监局批准上市，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（“MSI-H”）成人晚期实体瘤患者，同年10月获批联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者。今年1月，又获批联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。同时，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期╱复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请已获得国家药监局受理。

此外，复宏汉霖也同步推进了斯鲁利单抗的全球商业化布局，其治疗小细胞肺癌相继获得欧盟委员会（EC）和美国FDA的孤儿药资格认定。

今年3月，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，并计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）。此外，斯鲁利单抗还在全球同步开展了多项项肿瘤免疫联合疗法临床试验，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等多个癌种。

值得一提的是，去年11月，复宏汉霖发布公告称已与复星医药子公司复星医药产业订立许可协议，就同意基于公司知识产权授予后者于区域内及领域内商业化斯鲁利单抗的独家许可。根据协议，复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币，一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币)，最多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款，以及特许权使用费等。

不少业内人士认为，该笔交易涉及的可能是复宏汉霖PD-1单抗的部分海外商业化权益，可能重点是美国等地区。另外，复宏汉霖还与PT Kalbe Genexine Biologics就斯鲁利单抗在菲律宾、印尼、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱及越南的商业化达成了合作。

另值得注意的是，除了斯鲁利单抗，目前已获批上市的其他国产PD-1单抗也已大部分公布了其销售业绩，其中，君实生物的特瑞普利单抗2022年在国内市场实现销售收入7.36亿元，同比增长78.77%；百济神州的替雷利珠单抗2022年实现销售收入28.59亿元，同比增幅达66%；康方生物的派安普利单抗2022年销售额为5.58亿元，同比大增164%，乐普生物上市5个月的普特利单抗2022年收入为1557万元；信达生物并未在年报中详尽披露信迪利单抗的销售业绩，但据其合作伙伴礼来的2022年财报显示，该年度信迪利单抗（Tyvyt）销售收入2.94亿美元，约合人民币19.77亿元，相比2021年的4.18亿美元下滑30%，这也是信迪利单抗自上市以来销售业绩的首次大幅下滑。

来源：医谷网

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