药明巨诺宣布启动又一款细胞免疫治疗药物用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究

医药 来源:医谷网
2023
03/01
10:23
医谷网 医药

昨日(2月28日),药明巨诺宣布已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。

原发性肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,恶性程度高,预后差。原发性肝癌的病理类型以HCC为主,占原发性肝癌的85%–90%。中国是全世界原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家,每年新发病例46.6万人,死亡42.2万人。基于现有治疗方案,患者在一线和二线治疗后的中位无进展生存期约为6个月,获益有限。因此,亟需开发针对复发转移性晚期HCC患者的有效治疗方式。

据了解,JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。

2020年,药明巨诺分别与优瑞科及Lyell达成协议,分别获得优瑞科的ARTEMIS?技术及Lyell T细胞抗衰竭技术的授权许可,以用于在中国(包括中国内地、香港、澳门及台湾)及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化相关产品。

本研究为JWATM214的首次人体研究,旨在评估JWATM214在磷脂醯肌醇蛋白聚糖-3("GPC-3")表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D),同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特徵,并初步观察疗效。

GPC-3在HCC等许多恶性肿瘤中过表达,已成为HCC诊断和治疗的靶点。已有文献报导初步证实了靶向GPC-3的T细胞免疫疗法用于治疗HCC患者的可行性。JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性。

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