诺华2022年报公布，全球首款CAR-T疗法销售额下跌9%，天价基因疗法几乎无增长_医药

2023

02/03

14:44

医谷网医药

近日，诺华公布2022年业绩，其全年营收505.45亿美元，同比下滑2%，扣除汇率影响增长4%；净利润69.55亿美元，同比下滑71%；研发投入99.96亿美元，占总营收的19.8%。

诺华的业务主要包括创新药和仿制药两大类，其中2022年创新药收入413亿美元（+4%），主要来自美国地区（159亿美元）和欧洲地区（136亿美元）；仿制药收入92.49亿美元（+4%），美国地区18亿美元，欧洲地区49亿美元，其他地区收入16亿美元。

具体各业务板块：

心血管领域：心衰药物Entresto在2022年销售额增长31%，达到46.44亿美元，据悉该药在所有地区的患者份额均有增加，未来随着Entresto适应症在各国的渗透，其销售额有望进一步提升。2021年底获批上市的Leqvio在2022年达到1.12亿美元的销售额，作为首个也是唯一一款获FDA批准上市的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）siRNA疗法。Leqvio目前已在70个国家获得批准，有望成为诺华下一个重要增长点。2022年11月，该药在中国申报上市。

免疫领域：新一代银屑病治疗药物Cosentyx以47.88亿美元营收排在第一位，该药自2015年获批以来，已经在全球范围内治疗了超过96万名患者。此外，Xolair、Ilaris分别达到13.65亿美元和11.33亿美元销售额，年增长率分别为6%、15%。

神经科学领域：基于仿制药竞争压力，Gilenya销售额全年下跌28%，为20.13亿美元。治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma在2022年营收13.7亿美元，同比几乎无增长，其在美国市场销售额为4.34亿美元，同比降低7%；在全球其他区域销售额为9.36亿美元，同比增长12%。同时，Zolgensma在第四季度销售额下降10%，诺华表示这或许与两名儿童患者在用药期间死亡的负面消息有关。

实体瘤领域：Kisqali和Tabrecta两款产品的销售额净增长超过30%，分别达到12.31亿美元和1.3亿美元，其中Tabrecta作为FDA批准的首个专门针对转移性NSCLC的突变导致MET外显子14跳过(METex14)的疗法，近年来在美国、欧洲两区域增长较快。此外，Tafinlar + Mekinist 组合达到17.7亿美元。

血液学领域：全球首款CAR-T疗法Kymriah的2022年销售额为5.36亿美元，同比下降9%，诺华表示，这是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗竞争变得激烈所导致的。截至目前，海外共有三款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法上市，分别为Kymriah、Yescarta和Breyanzi。此外，Promacta/Revolade、Tasigna和Jakavi年销售额超10亿美元，但增幅较小甚至出现了负增长。

2023年，诺华计划提交CFB抑制剂Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药上市申请和替雷利珠单抗一线胃癌、一线食管鳞癌（ESCC）、一线肝癌、一线鼻咽癌4项上市申请等。

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