金斯瑞蓬勃生物质粒病毒商业化GMP车间在镇江奠基

今日（1月19日），金斯瑞蓬勃生物34000m2质粒病毒商业化GMP车间在江苏省镇江市正式奠基，这是该公司继国内最大的质粒商业化GMP生产车间投产后，快速响应生物医药市场需求，进一步扩大质粒和病毒商业化产能的重要行动。该项目直指全球市场，建成后，可为核酸药物、基因载体和细胞疗法提供一体化的生产服务，满足全球客户的需求。

 此次奠基的质粒病毒商业化GMP车间总建筑面积为34000m2，项目包括质粒楼和病毒载体楼，涵盖质粒GMP生产车间、病毒GMP生产车间、质粒MSAT实验室和病毒MSAT实验室等。整个质粒病毒GMP车间将基于FDA，EMA和NMPA的cGMP要求设计和建设。质粒GMP生产车间包括4条生产线，一期上游线生产规模为2条 10L-50L产能, 1条50L-300L产能，二期将规划建设第四条生产线，预计1000-2000L。病毒GMP生产车间包括6条上游生产线和3条下游生产线，以及2条灌装线，生产规模采用从50L到2000L的一次性工艺，届时病毒载体总生产规模将达到5000L，年产能将超过200批，业务也将覆盖从临床前研究到商业化生产的全流程。这些设施将进一步扩大金斯瑞蓬勃生物的商业化产能，从而在质粒载体和病毒载体以及细胞疗法服务方面为客户提供商业化生产和更快的交付时间。

据悉，去年12月7日，金斯瑞蓬勃生物宣布国内最大的质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江正式投产，夯实了金斯瑞蓬勃生物在CDMO领域的领跑地位，质粒产能提升了一倍以上，进一步拓展升级了产能优势。金斯瑞蓬勃生物自此不仅拥有中国最大的商业化质粒GMP厂房，同时也是国内率先拥有可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台，国内多个用于新冠的mRNA疫苗所需的质粒项目已在金斯瑞蓬勃的质粒车间开展。此外，金斯瑞蓬勃生物除支持国内多个mRNA疫苗企业获得中国的临床批件外，还助力韩国和美国公司的mRNA疫苗项目在韩国和日本获得临床批件。

除在质粒方面始终保持领先优势，金斯瑞蓬勃生物也不断加强在病毒方面的布局，已成为中国第一个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业。金斯瑞蓬勃生物拥有稳定且高产的病毒载体平台，作为中国首个慢病毒载体CDMO及中国领先的AAV供应商，金斯瑞蓬勃生物已布局慢病毒载体和腺相关病毒载体两大核心技术平台：现已拥有自主开发的悬浮细胞株“PowerSTM-293T”，其在慢病毒载体的产量和稳定性上和目前市场上使用最广泛的细胞株相比表现出更好的优势；自主开发的悬浮生产细胞株“PowerSTM-293”，采用三质粒共转染生产AAV，在多种血清型上同样表现出更高的滴度，更低的杂质水平等优势。基于这两种自主开发的细胞株，依托金斯瑞蓬勃生物强大工艺开发平台，在保证产品质量的同时大大的降低了慢病毒载体和AAV生产的成本。

 金斯瑞集团首席运营官邵炜慧女士表示：“金斯瑞蓬勃生物CDMO业务是金斯瑞集团近几年重点发展的业务，同时集团也对金斯瑞蓬勃生物未来的发展给予高度的关注和期待。金斯瑞蓬勃生物在细胞基因治疗领域不断布局，期待用我们高端的技术和创新的商业模式加速全球细胞基因治疗行业的发展，帮助更多的客户取得成功。”

 金斯瑞蓬勃生物运营副总裁汪东亮先生表示：“此次奠基的质粒病毒商业化GMP车间是金斯瑞蓬勃生物商业化平台建设的又一重要举措，基于金斯瑞蓬勃生物自主研发的核心技术平台、专业的高素质团队、国内最大的质粒商业化GMP生产车间和稳定且高产的病毒载体平台等强大的硬件软件优势，我们将继续赋能细胞和基因治疗创新药企，为患者带来更高效、可及的先进疗法而努力。”

来源：医谷网