和元生物注册通过,科创板有望迎来基因治疗CDMO第一股

医药 来源:医谷网
2022
01/13
10:05
医谷网 医药

1月11日,证监会官网显示,同意和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)科创板首次公开发行股票注册。这也意味着科创板有望迎来基因治疗CDMO第一股。

基因治疗一体化CRO/CDMO服务

位于张江科学城上海国际医学园区的和元生物成立于2013年3月,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。

目前和元生物拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台,近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线 3条、灌装线1条,GMP产能规模已达国外同类企业水平。此外,和元生物还在建设近80000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2000L,以应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求。

据悉,目前和元生物累计合作CDMO项目超过90个,执行中的CDMO项目超50个,覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段。

已扭亏

财务数据方面,根据此前发布的招股书,和元生物2018年度-2019年度,营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元及1.43亿元,年均复合增长率达79.70%,增速较快,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元及2,666.77万元,在2020年度实现扭亏为盈。

同时,和元生物的主营业务近年来逐渐从基因治疗CRO服务发展为基因治疗CDMO服务,后者的比重由2018年的29.79%上升至2020年的71.47%,且预计在未来仍将进一步上升。

目前,国内基因治疗市场发展势头向好,相应的CRO、CDMO服务也快速兴起,2018年至2022年,基因治疗CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%,预计到2027年,市场规模将增长至197.4 亿元。

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

知名药企4888万收购一家营收为0,只有3名员工的保健品公司资讯

知名药企4888万收购一家营收为0,只有3名员工的保健品公司

如果一家净资产为负,过去一年半营业收入为0,在职员工只有3人的公司作为收购标的,能值多少钱,步长制药认为能值4888万。

2022-08-13 21:26

皮肤糖生物学书写青春新篇,玻色因助力甜蜜抗老资讯

皮肤糖生物学书写青春新篇,玻色因助力甜蜜抗老

今日,欧莱雅研发和创新中心举办了以“甜蜜抗老,一玻ALL IN”为主题的玻色因(PRO-XYLANETM)专题分享会,分享了欧莱雅20多年对玻色因的研究汇总。

2022-08-12 22:24

国家医保局:首个国产新冠小分子口服药阿兹夫定可临时性纳入医保报销资讯

国家医保局:首个国产新冠小分子口服药阿兹夫定可临时性纳入医保报销

记者从国家医保局了解到,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。

文/记者 张萍 郑怡哲 2022-08-12 18:21

浦东生物医药子基金I期张科禾润宣布完成募资资讯

浦东生物医药子基金I期张科禾润宣布完成募资

近日,张江科投宣布,浦东生物医药子基金I期——“张科禾润基金”(以下简称“张科禾润基金”)已完成募资,这也是张江科投首支主动管理型基金顺利关闭。

2022-08-12 15:42

“菲上云端,益普众生” ——智云健康携手益普生展开特药治疗领域战略合作资讯

“菲上云端,益普众生” ——智云健康携手益普生展开特药治疗领域战略合作

2022年8月12日,上海,智云健康(9955 HK)与益普生集团(Euronext:IPN;ADR:IPSEY),全球特药领域生物制药公司,共同宣布达成战略合作协议,并就合作举行了签约仪式。双方将重...

2022-08-12 14:05

“药转保”短期健康险被银保监会叫停资讯

“药转保”短期健康险被银保监会叫停

近日,一份显示为银保监会财产险监管部门发布的《关于部分财险公司短期健康保险业务中存在问题及相关风险的通报》(以下简称《通报》)在业内流传,明确财险公司要及时排查短期...

2022-08-12 13:32

联拓生物发布2022年第二季度财务业绩并宣布公司近期动态资讯

联拓生物发布2022年第二季度财务业绩并宣布公司近期动态

2022年8月11日,联拓生物(纳斯达克:LIAN),一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司,发布公司截至2022年6月30日的第二季度财务业绩并宣布公司近期动态。

2022-08-12 13:04

首个国产新冠口服药挂网价格270元/瓶,已运抵海南、新疆等地资讯

首个国产新冠口服药挂网价格270元/瓶,已运抵海南、新疆等地

据澎湃新闻报道,8月11日,复星医药方面透露,复星医药联合真实生物积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南...

2022-08-12 11:12

新冠疫苗卖不动了?中国生物制药2022年上半年归母净利润同比减少18.71亿元资讯

新冠疫苗卖不动了?中国生物制药2022年上半年归母净利润同比减少18.71亿元

昨日(8月11日),中国生物制药发布盈利预警公告称,截至2022年6月30日止六个月期间,由于一联营公司财务表现低于去年同期,使得集团归属于母公司持有者应占盈利较去年同期减少...

2022-08-12 10:54

tDCS可有效降低顽固性高血压患者的血压资讯

tDCS可有效降低顽固性高血压患者的血压

大多数高血压病患者,经过药物治疗后,血压可以控制在满意水平。但其中15%~20%高血压病患者,在改善生活方式的基础上,即使使用足量或联合3种降压药物(包括利尿剂)后,血压仍...

2022-08-12 10:37

国内首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理资讯

国内首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理

近日,据国家药监局药审中心信息公示,康德赛自主研发用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞(以下简称“DC”)CUD002注射液临床试验的申请已受理(受理号:CXSL2200371国),该...

2022-08-12 09:59

第二届泛肿瘤精准诊疗创新生态论坛圆满举行 ——罗氏携手生态伙伴共筑数字化医疗创新之路资讯

第二届泛肿瘤精准诊疗创新生态论坛圆满举行 ——罗氏携手生态伙伴共筑数字化医疗创新之路

​2022年8月11日,第二届罗氏泛肿瘤精准诊疗创新生态论坛在罗氏制药中国上海张江园区正式启幕。

2022-08-11 17:40

3.96亿元,华东医药收购核苷原料公司芜湖华仁科技60%股权资讯

3.96亿元,华东医药收购核苷原料公司芜湖华仁科技60%股权

近日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东将合计出资不超过3 96亿元,以增资和受让股份的方式,获得华仁科技60%股权,成为其控股股东。交易完成后,华仁科技将纳入中美...

2022-08-11 16:12

杭州一医美公司隐瞒收入超47亿的背后资讯

杭州一医美公司隐瞒收入超47亿的背后

在近五年的时间里,一家注册资本500万的公司,收入可以达到什么样的规模,杭州一家医美公司给出了答案:47 55亿,而这还只是隐匿部分的收入。

2022-08-11 16:02

联拓生物完成Mavacamten用于治疗中国梗阻性肥厚型心肌病患者的EXPLORER-CN III期关键临床试验的患者招募资讯

联拓生物完成Mavacamten用于治疗中国梗阻性肥厚型心肌病患者的EXPLORER-CN III期关键临床试验的患者招募

联拓生物(纳斯达克:LIAN),一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司,2022年8月10日宣布已完成mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病...

2022-08-11 11:39

国产新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案资讯

国产新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

近日,国家卫健委和国家中医药局联合印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》(以下简称《通知》),《通知》指出,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒...

2022-08-11 11:08

黄果任国家药品监督管理局副局长资讯

黄果任国家药品监督管理局副局长

昨日(8月10日),人社部官网发布国务院任免国家工作人员。其中,任命黄果为国家药品监督管理局副局长,免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。

2022-08-11 09:52

甘李药业每周1次胰岛素制剂获FDA批准开展I期临床试验资讯

甘李药业每周1次胰岛素制剂获FDA批准开展I期临床试验

近日,甘李药业发布公告宣布,其自研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验,试验由其全资子公司甘李药业(美国)负责。

2022-08-11 09:46

2022中期营收52.1亿港元,远大医药多业务板块齐发力助力公司稳健发展资讯

2022中期营收52.1亿港元,远大医药多业务板块齐发力助力公司稳健发展

8月10日晚间,港股上市公司远大医药(0512 HK)公布2022年中期业绩,期内公司营业收入录得约52 1亿港元,同比增长14 1%;归母净利润约10 9亿港元(剔除Telix投资收益变动)...

2022-08-11 08:51

白云山回应被医保局通报:相关产品将降价或撤网资讯

白云山回应被医保局通报:相关产品将降价或撤网

今日(8月10日),广州白云山发公告回应昨日被国家医保局通报一事,称已对通报中涉及的下属分公司进行整改,并对分公司相关责任人予以免职停职处理,相关产品也将降价或撤网。

2022-08-10 14:27