2021年12月3日,国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗流感新药速福达(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)在国内获批八个月后,正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。
速福达(玛巴洛沙韦)是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是20年来获批治疗流感的首个,也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在24小时内显著降低病毒排毒,缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。
2020年11月,因其“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势“,速福达(玛巴洛沙韦)被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》,并获得国家药品监督管理局优先审评资格。2021年4月,速福达®(玛巴洛沙韦)获得国家药监局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
流感是一种由流感病毒引起,具有传染性的急性呼吸道疾病。在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。在中国,每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万,该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%,对公众健康带来重大威胁。
国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》指出,发病48小时内进行抗病毒治疗可减少并发症,降低病死率。“一旦得了流感,建议尽早就医并及时接受合适的抗病毒治疗。“复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授指出。
“不同于之前的靶向神经氨酸酶的抗流感药(如奥司他韦),玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制,也就是在病毒复制的早期发挥药效,阻断病毒复制的速度更快。全程只需一次服药,就能在24小时内快速抑制病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,使患者更快地回到正常工作、学习和生活中,服药依从性高,不良反应发生几率低。“曾玫教授指出。
“玛巴洛沙韦进入医保目录,为现有流感临床治疗方案提供了重要补充,将显著缓解疫情期间医疗资源的压力,降低单位或家庭照护范围内多种病毒交叉感染的可能性。”许洁教授指出。近日,国家卫健委指出,流感流行季应该进行新冠和流感共防共治。“在流感和新冠病毒‘双流行’的严峻形势下,高效创新抗流感药物在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录,在大大减轻患者经济负担的同时,也将发挥出创新药物在传染病防控方面的作用和价值,为公共卫生防控事业增加了一道保障。“上海交通大学医学院附属第九人民医院感染科主任许洁教授表示。
罗氏制药中国总裁边欣表示:“我们非常欣喜地看到,速福达在获批8个月后就成功通过谈判纳入医保,这不仅体现了国家造福更多患者所做的努力,也是政企携手、群策群力推进中国公共卫生事业发展的鲜明例证。罗氏也将始终秉承’先患者之需而行‘理念,继续积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革、进一步提高药品的可及性和可支付性,助力构建’健康中国2030‘宏伟蓝图。“
此次根据国家文件要求,新版医保目录将于2022年1月1日正式执行。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50






