宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体IND获国家药监局受理_医药

2021

09/02

09:23

医谷网医药

医谷最新消息，2021年9月1日，位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，其自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物（项目编号：IMM27M）的临床研究申请（IND）被国家药品监督管理局（NMPA）受理。

据悉，IMM27M是宜明昂科自主研发的新一代针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显着，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显着优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。

同时，IMM27M可以与宜明昂科产品管线中多种药物联用，比如与IMM01（CD47）、IMM2510（VEGF/PD-L1）、IMM2902（CD47/Her2）、IMM2520（CD47/PD-L1）等。

CTLA-4（细胞毒性T细胞相关蛋白-4）表达在Treg和激活的T细胞上，与CD28共享B7分子配体，CTLA-4与B7结合可抑制B7与CD28的结合，起到中断T细胞激活的作用，参与免疫反应的负调节。靶向CTLA-4的抑制剂可阻断CTLA-4与B7结合，阻止T细胞抑制信号产生，增强特异性抗肿瘤的免疫反应。

目前，CTLA-4靶点药物Ipilimumab已获批用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌（二线），其正在进行的临床试验还覆盖肺癌、前列腺癌、淋巴瘤、白血病等适用症。

根据中商情报网数据显示，全球CTLA-4抗体药物市场规模由2016年的11亿美元增至2020年的17亿美元，复合年增长率为12.4%。预期未来将有更多CTLA-4抗体药物获批，CTLA-4抗体药物的全球规模预计于2021年将达到20亿美元。