宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体IND获国家药监局受理

医药 来源:医谷网
2021
09/02
09:23
医谷网 医药

医谷最新消息,2021年9月1日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,其自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M)的临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

据悉,IMM27M是宜明昂科自主研发的新一代针对CTLA-4靶点的IgG1抗体,通过基因工程技术加强了ADCC活性,可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显着,与同类药Ipilimumab相比,在同等剂量下动物体内药效显着优于Ipilimumab,在较低剂量(0.3mg/kg)即可完全清除肿瘤。

同时,IMM27M可以与宜明昂科产品管线中多种药物联用,比如与IMM01(CD47)、IMM2510(VEGF/PD-L1)、IMM2902(CD47/Her2)、IMM2520(CD47/PD-L1)等。

CTLA-4(细胞毒性T细胞相关蛋白-4)表达在Treg和激活的T细胞上,与CD28共享B7分子配体,CTLA-4与B7结合可抑制B7与CD28的结合,起到中断T细胞激活的作用,参与免疫反应的负调节。靶向CTLA-4的抑制剂可阻断CTLA-4与B7结合,阻止T细胞抑制信号产生,增强特异性抗肿瘤的免疫反应。

目前,CTLA-4靶点药物Ipilimumab已获批用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌(二线),其正在进行的临床试验还覆盖肺癌、前列腺癌、淋巴瘤、白血病等适用症。

根据中商情报网数据显示,全球CTLA-4抗体药物市场规模由2016年的11亿美元增至2020年的17亿美元,复合年增长率为12.4%。预期未来将有更多CTLA-4抗体药物获批,CTLA-4抗体药物的全球规模预计于2021年将达到20亿美元。

宜明昂科公司创始人田文志博士表示:“非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目的临床申请被国家药监局接受。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性,并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。我们认为,IMM27M将具有极大的临床开发价值。”

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