近日,上海现代制药股份有限公司发布关于控股子公司签署《技术转让合同》的公告,该《公告》称,信立泰将其拥有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆(香港、澳门、台湾地区除外)的相关权益(包括但不限于产品研发、生产、销售、市场推广等)转让给其旗下控股子公司国药一心,转让技术费用共计2700万元(含税)。本次合同签署后,国药一心尚需完成相关制剂上市许可持有人变更,并将实施原料技术转移及制剂生产地址变更,另值得一提的是,就在5月末,信立泰的甲磺酸伊马替尼片刚获批上市。
三年前上映的现象级影片《我不是药神》让甲磺酸伊马替尼备受公众关注,片中用于治疗慢性粒细胞白血病的药物“格列宁”正是甲磺酸伊马替尼的原型格列卫,该产品原研由诺华制药研制,在临床上用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等,是全球第一个用于治疗慢性髓系白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2001年获得美国FDA批准上市,同年11月在欧洲上市,并于2002年4月在中国上市,是治疗慢性粒细胞白血病的一线用药。
部分已获批上市、处于上市申请和临床试验的甲磺酸伊马替尼企业(图片来源:医药魔方PharmaGO数据库)
格列卫曾给诺华贡献了不小的营收流,以2012-2015年为例,全球年营收均突破40亿美元,即使开始下滑的2016年,也超33亿美元,但从2017年开始,格列卫下滑严重,当年销售额仅有19.43亿美元,下滑幅度达到42%,越来越多的仿制药也开始步入市场,据医药魔方PharmaGO数据库显示,仅在国内,拿到仿制药批文的包括就有江苏豪森药业、石药欧意、正大天晴、信立泰、重庆药友制药、齐鲁制药,同时,福建南方制药、上海创诺制药、福安药业、浙江尖峰药业、重庆圣华曦药业等多家药企已提交上市申请。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端,甲磺酸伊马替尼片销售额合计超20亿元,但原研诺华的市场份额依然最大。
为何刚刚获批上市,就将其转让,对此,信立泰方面表示,随着医药行业发展趋势日益明朗、创新政策的深化落地,其围绕心脑血管、骨科、降血糖等核心领域,不断集中资源,专注重点项目的创新研发,并终止部分已进入临床阶段的仿制药项目。本次转让将进一步提高资产运营效率,并获得相关转让收益,符合公司发展战略及规划。
而对于近年来在肿瘤领域布局不断的国药一心而言,是一个不错的市场机会,国药一心方面表示,此次受让,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司抗肿瘤及免疫治疗领域产品线,增强国药一心的市场竞争力。早前,亿帆鑫富就与国药一心签署技术转让协议,搭建肿瘤药梯队。
来源:医谷网
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