和元生物科创板IPO获受理,腾讯旗下公司为第五大股东

医药 来源:医谷网
2021
06/11
16:23
医谷网 医药

又一家聚焦基因治疗的公司,离科创板上市更近了一步。

腾讯旗下公司为第五大股东

近日,据上海证券交易所官网信息显示,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)的科创板上市申请已获得受理,早在去年11月,海通证券就曾披露了其在对和元生物进行上市辅导工作,上市申报目标是科创板。

据了解,和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,成立于2013年3月,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。

医谷获悉,在申报科创板上市前,和元生物已获得多轮融资,仅仅是在去年,和元生物就相继完成了4轮融资,最近的一次是于2020年12月获得腾讯的亿元级独家投资,去年累计获得超7亿元融资,引入新战略投资机构12家。从和元生物最新股权架构来看,其招股书显示,公司创始人潘讴东持股比例为24.03%,为和元生物大股东,林芝腾讯科技有限公司为第五大股东,占股比例为3.84%,张江科投以3.01%的占比为和元生物第七大股东。

和元生物前10位股东占股比例(图片来源:和元生物招股书)

根据招股书,此次和元生物申报科创板合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(一)项规定:“预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。”

上市IPO发行为1.31亿股,不超过发行后总股本的25%,募资总额为17亿元,其中15亿元用于和元智造精准医疗产业基地的建设,2亿元用作补充流动资金。

打造一站式基因治疗CRO/CDMO技术平台

基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式,为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段,具有一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。尤其是随着Kymriah、Luxturna、Zolgensma等产品的获批上市,基因治疗持续取得突破性进展,成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域,根据弗若斯特沙利文的分析,从2016年到2020年,基因治疗市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元,预计到2025年,全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。

在中国市场,基因治疗市场发展势头也逐步向好,2016年-2020年,基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元,增长幅度虽尚不明显,但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展(ASGCT数据显示,截至2020年底,中国开展基因治疗临床试验数累计超过300项,仅次于美国),基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持,预计国内基因治疗市场规模将快速扩大,到2025年将达到178.9亿元。随着基因治疗的发展迅猛,相应的以CRO、CDMO为核心的基因治疗服务也快速兴起,市场规模持续增长。

CRO市场方面,2016年至2020年,中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于2025年增至12亿元。

国内基因治疗CDMO行业经过近年的稳定增长,也将迈入高速发展阶段。2018年至2022年,CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元,年复合增长率达39.3%,预计到2027年,市场规模将增长至197.4 亿元,2022年至 2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。

正是看重了基因治疗服务未来的巨大市场需求和发展潜力,和元生物围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的一站式基因治疗CRO/CDMO技术平台,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。和元生物还从事少量生物制剂及试剂的生产与销售。

和元生物搭建的一站式基因治疗CRO/CDMO平台(图片来源:和元生物招股书

同时,和元生物还拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台,近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线 3条、灌装线1条,GMP产能规模已达国外同类企业水平。

此外,和元生物还在建设近80000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规最大可达2000L,以应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求。

据悉,截至招股书签署日,和元生物累计合作CDMO项目超过90个,执行中的CDMO项目超50个,覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段。

和元生物2018-2020年度前5大客户(图片来源:和元生物招股书)

已扭亏为盈

财务数据方面,招股书显示,和元生物2018年度-2019年度,营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元及1.43亿元,年均复合增长率达79.70%,增速较快,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元及2,666.77万元,在2020年度实现扭亏为盈。

2018-2020年度和元生物营收情况(图片来源:和元生物招股书

具体到营业收入构成,和元生物主营业务收入分别为4334.70万元、6284.28万元及1.42亿元,占营业总收入的比例分别为98.05%、99.89%及99.68%,主营业务收入年均复合增长率达81.19%,呈现良好的增长趋势。

其中,主营业务收入又以基因治疗CRO服务为主,并逐渐发展为以基因治疗CDMO服务为主,基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年的29.79%上升至2020年的71.47%,且预计在未来仍将进一步上升。


和元生物方面表示,未来将进一步优化“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,以CRO业务为基础、CDMO业务为引擎,带动商业化CMO业务的发展,提高业务一体化程度和国际化产业整合能力,成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物CRO-CDMO-CMO综合服务平台。

有行业人士表示,大分子抗体药已经催生了药明生物这样的CDMO龙头,基因治疗则成为CDMO又一个重要的潜在市场,溶瘤病毒和AAV基因治疗等领域,或将催生新的CDMO龙头,和元生物或正在冉冉升起。

来源:医谷网

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