和元生物科创板IPO获受理，腾讯旗下公司为第五大股东

又一家聚焦基因治疗的公司，离科创板上市更近了一步。

腾讯旗下公司为第五大股东

近日，据上海证券交易所官网信息显示，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）的科创板上市申请已获得受理，早在去年11月，海通证券就曾披露了其在对和元生物进行上市辅导工作，上市申报目标是科创板。

据了解，和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，成立于2013年3月，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。

医谷获悉，在申报科创板上市前，和元生物已获得多轮融资，仅仅是在去年，和元生物就相继完成了4轮融资，最近的一次是于2020年12月获得腾讯的亿元级独家投资，去年累计获得超7亿元融资，引入新战略投资机构12家。从和元生物最新股权架构来看，其招股书显示，公司创始人潘讴东持股比例为24.03%，为和元生物大股东，林芝腾讯科技有限公司为第五大股东，占股比例为3.84%，张江科投以3.01%的占比为和元生物第七大股东。

和元生物前10位股东占股比例（图片来源：和元生物招股书）

根据招股书，此次和元生物申报科创板合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第（一）项规定：“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。”

上市IPO发行为1.31亿股，不超过发行后总股本的25%，募资总额为17亿元，其中15亿元用于和元智造精准医疗产业基地的建设，2亿元用作补充流动资金。

打造一站式基因治疗CRO/CDMO技术平台

基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式，为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，具有一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。尤其是随着Kymriah、Luxturna、Zolgensma等产品的获批上市，基因治疗持续取得突破性进展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域，根据弗若斯特沙利文的分析，从2016年到2020年，基因治疗市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。

在中国市场，基因治疗市场发展势头也逐步向好，2016年-2020年，基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元，增长幅度虽尚不明显，但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展（ASGCT数据显示，截至2020年底，中国开展基因治疗临床试验数累计超过300项，仅次于美国），基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到2025年将达到178.9亿元。随着基因治疗的发展迅猛，相应的以CRO、CDMO为核心的基因治疗服务也快速兴起，市场规模持续增长。

CRO市场方面，2016年至2020年，中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计将于2025年增至12亿元。

国内基因治疗CDMO行业经过近年的稳定增长，也将迈入高速发展阶段。2018年至2022年，CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元，年复合增长率达39.3%，预计到2027年，市场规模将增长至197.4 亿元，2022年至 2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。

正是看重了基因治疗服务未来的巨大市场需求和发展潜力，和元生物围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的一站式基因治疗CRO/CDMO技术平台，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。和元生物还从事少量生物制剂及试剂的生产与销售。

和元生物搭建的一站式基因治疗CRO/CDMO平台（图片来源：和元生物招股书）

同时，和元生物还拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线 3条、灌装线1条，GMP产能规模已达国外同类企业水平。

此外，和元生物还在建设近80000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规最大可达2000L，以应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求。

据悉，截至招股书签署日，和元生物累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段。

和元生物2018-2020年度前5大客户（图片来源：和元生物招股书）

已扭亏为盈

财务数据方面，招股书显示，和元生物2018年度-2019年度，营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元及1.43亿元，年均复合增长率达79.70%，增速较快，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元及2,666.77万元，在2020年度实现扭亏为盈。

2018-2020年度和元生物营收情况（图片来源：和元生物招股书）

具体到营业收入构成，和元生物主营业务收入分别为4334.70万元、6284.28万元及1.42亿元，占营业总收入的比例分别为98.05%、99.89%及99.68%，主营业务收入年均复合增长率达81.19%，呈现良好的增长趋势。

其中，主营业务收入又以基因治疗CRO服务为主，并逐渐发展为以基因治疗CDMO服务为主，基因治疗CDMO服务收入占主营业务收入的比重由2018年的29.79%上升至2020年的71.47%，且预计在未来仍将进一步上升。

和元生物方面表示，未来将进一步优化“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式，以CRO业务为基础、CDMO业务为引擎，带动商业化CMO业务的发展，提高业务一体化程度和国际化产业整合能力，成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物CRO-CDMO-CMO综合服务平台。

有行业人士表示，大分子抗体药已经催生了药明生物这样的CDMO龙头，基因治疗则成为CDMO又一个重要的潜在市场，溶瘤病毒和AAV基因治疗等领域，或将催生新的CDMO龙头，和元生物或正在冉冉升起。

来源：医谷网