国产“达菲”前三季度业绩跳水

日前，东阳光药发布其第三季度财报业绩，报告期内，其实现营业收入21.72亿，同比去年的44.39亿，下降了51.07%，事实上，东阳光药营业收入的大幅下降从本年年初就已开始，根据半年报显示，其上半年共取得营业收入20.83亿，较同期下降32.2%，核心产品可威销售额为19.67亿人民币，较同期下降32.9%，其中，可威颗粒（磷酸奥司他韦颗粒）销售10.2亿，同比下降52.2%，其营收占到总营业额的49%，可威胶囊（磷酸奥司他韦胶囊）销售9468万元，同比上升19.1%，其营收占到总营业额的45.4%。

东阳光药半年报业绩

对于总营收的快速下降，东阳光药方面表示，主要受新冠肺炎疫情影响，国内人口流动性低，医院诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降，随着国内疫情得到控制，门诊量逐渐提升，治疗需求会逐渐释放，预计未来药品的销量会逐渐恢复。同时，随着流感季的到来，抗病毒类药物将迎来呈现快速上升阶段。

公开资料显示，奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制、对甲、乙型流感均具活性。其原研药最早由吉利德科学研发，后将专利转让给罗氏，其于1999年获得美国FDA批准上市，商品名为“达菲”，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。由于奥司他韦的有效性和安全性，其也是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，已成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。

2002年，奥司他韦在中国获批上市，由于2005年流感的大规模爆发，在政府强制生产许可的压力下，罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和东阳光药，生产各自商品名的国产奥司他韦产品，此后，两家药企分别以商品名奥尔菲和可威上市销售，实现了奥司他韦的国产化。

也正是从2006年开始，罗氏供应中国的奥司他韦的量相对较少，而这也给国产奥司他韦腾出了市场空间，其中，东阳光药市场占有率最高，据Insight数据库显示，目前，东阳光药占比93.3%，罗氏和上海中西三维药业分别占比6.2.7%和0.54%。

值得一提的是，东阳光药还拥有奥司他韦颗粒剂型的全球独家专利，保护期至2026年，2019年2月，其胶囊剂型也成为了同品类中唯一通过一致性评价的产品，其颗粒剂型的一致性评价工作也正在开展，预计将在2021年通过一致性评价。

除了以上两种剂型，奥司他韦还包括干混悬剂剂型，资料显示，干混悬剂与胶囊剂相比，对有吞咽困难的特殊人群具有明显的临床价值和优势，与颗粒剂相比，其在掩味及矫味方面独具优势，儿童患者依从性更好。

根据医药魔方PharmaGo数据显示，在干混悬剂剂型方面，现有东阳光药、成都倍特药业、博瑞制药、深圳贝美药业等多家药企处于申请上市阶段，除了国内企业，还有Alvogen、Hetero两家境外企业提交了奥司他韦干混悬剂的进口新药上市申请，并凭“儿童用药”进入了优先审评。

同时，在胶囊剂型方面，包括科伦药业、石药欧意、辅仁药业、安徽康瓴药业也正处于上市申请阶段。

此外，军事医学科学院联合北京星昊医药还申报了磷酸奥司他韦口腔崩解片剂型的上市申请。

来源：医谷网