近日,吉利德公布了其2020年第三季度报,其第三季度营收共计65亿美元,较去年同期的55亿美元增长17%,高于分析师预期的63亿美元,其中,新冠疫情中的“当红炸子鸡”,且新近获得美国FDA批准的首个抗新冠药物瑞德西韦取得了8.73亿美元(以最新汇率计,约为58亿人民币)销售收入,对于本季度的营收增长,吉利德方面明确表示,主要是由于瑞德西韦和核心HIV药物销量上涨。
具体到瑞德西韦的地区销售数据,销售区域最高是来自美国,达到7.85亿美元,其次是欧洲,为0.6亿美元,其他地区为0.28亿美元。尽管除了美国,瑞德西韦已凭借前期研究数据在50多个国家/地区获得治疗新冠肺炎不同程度的批准或授权,包括在日本获得紧急使用许可,在欧盟被授予有条件上市许可,但瑞德西韦在美国以外的海外市场的销售并未全面打开。
根据E药经理人的报道,造成这种情况背后的制约因素之一可能是产能,此前,有美国媒体称,吉利德将销售重点集中在美国本土,积极向美国的医生们推销瑞德西韦。同时受限于产能,直到第三季度仍瑞德西韦只能在相当有限的基础上供应美国以外的地区。吉利德曾在八月表示计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦,并有望在2021年“再增加几百万”。增产计划稳步推进,吉利德CEO Daniel O'Day在10月28日的投资者电话会议上表示,“由于自一月份以来为增加供应量所做的努力,我们现在能够满足全球需求。”
不过,吉利德方面也指出,因受到全球健康环境的影响,瑞德西韦的销售额存在巨大的波动性和不确定性。尽管美国夏季出现了新冠病例激增的情况,但其中许多是年轻人,住院率实际上下降了,到第三季度末住院率已下降到5%左右,因此,吉利德下调了业绩指引区间的上限,预计全年调整后EPS(每股盈余)介于6.25-6.60美元,此前预计6.25-7.65美元,预计全年营收介于230-235亿美元,此前预计230-250亿美元。
美东时间10月22日,美国FDA正式批准瑞德西韦上市,用于12岁及以上、体重至少40公斤的需要住院治疗的成人和儿童COVID-19治疗,这也是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法。
此外,据此前6月份吉利德公布的瑞德西韦在美国等发达国家的售价,针对国家和保险类型不同,瑞德西韦一个疗程的售价在2340美元(约合人民币1.6万元)到3120美元(约合人民币2.1万元)之间。
不过,FDA的这一批准与世界卫生组织发布的结论相左。在10月16日世卫组织举行的新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“团结试验”中期结果表明,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素疗法似乎对住院患者28天死亡率或住院病程几乎没有影响。
WHO的试验表明,瑞德西韦在严重情况下几乎不起作用,瑞德西韦组2743名重症患者中301人死亡,对照组2708名重症患者中303人死亡;死亡率分别为11%和11.2%,且瑞德西韦与对照组28天试验期死亡率曲线高度重合,几乎无明显差距。
吉利德随后发表声明表示,质疑该试验设计和结论的可靠性,称WTO没有“采用最严格的科学标准设计的试验”。
世卫组织已宣称,将在联合国卫生机构内的另外一个小组审查研究数据后,发布瑞德西韦用于治疗新冠的正式指南,预计该指南将于三到四周内发布。
来源:医谷网
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