近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东拟出资 37,000 万元对专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症抗体药物的荃信生物进行股权投资，投资完成后持有荃信生物20.56％股权，成为其第二大股东。此外双方同时就在研的QX001S产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议，并在产品上市后按照协议约定分享收益。
根据公告，QX001S是荃信生物研发的生物类似药，是原研药Stelara （乌司奴单抗）的全球首仿，适应症为银屑病和克罗恩病。目前在中国，QX001S已完成Ⅰ期临床研究，并计划于2021年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床III期研究。
乌司奴单抗（仿制药）在国内临床试验进展情况（图片来源：医药魔方PharmaGO数据库）
QX001S的原研产品乌司奴单抗由强生子公司杨森研发，2017年11月获得中国药品监督管理局批准上市。在中国被批准用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或维A酸 等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病，强生年报显示，2019 年 Stelara （乌司奴单抗）全球销售额 63.61 亿美元，同比上年增长23.4％。根据IQVIA数据显示，2019年全球银屑病的治疗药物市场达到212.46亿美元，2015-2019年复合增长率达到23.78％。
有统计数据显示，中国目前约有650万名银屑病患者，面对庞大的患者群体，平安证券认为，由于单抗类药物治疗中重度银屑病的疗效更优（发病人数约395万，占比约60％），预计国内渗透率能达40％左右，若以目前国内市场占有率较高的益赛普为参考，预计银屑病单抗治疗市场规模有望达到303亿元。华东医药在公告中也表示，在国内市场上，随着生物制剂产品的使用率提高，预计该QX001S未来上市以后将具有良好的市场前景。
另悉，截止目前，除了QX001S，荃信生物还有两款产品进入临床，分别是QX002N，QX005N，其中，QX002N为荃信生物自主研发的治疗用生物制品1类创新药，2019年4月获国家药监局临床默示许可，用于治疗成人银屑病、强制性脊柱炎，目前已在国内完成Ⅰa 期临床试验，正在开展Ⅰb期临床试验，QX005N于今年6月获得国家药监局临床批件，用于治疗特应性皮炎（AD）、哮喘、过敏性鼻炎等，目前正在国内开展Ⅰa期临床试验。
有分析人士表示，华东医药入股荃信生物并合作开发QX001S，意味着其开设正式布局单抗领域。对于此次合作，华东医药在公告中表示，未来与荃信生物合作的产品上市以后，将不断巩固公司在自身免疫领域的综合竞争力，未来，公司将继续通过自主研发和外部引进等多种形式，重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域，迅速完善和提升华东医药的创新平台，不断丰富创新产品管线，这将华东医药后续在生物药领域的创新业务布局打开更大的空间。
来源：医谷网
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