近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东拟出资 37,000 万元对专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症抗体药物的荃信生物进行股权投资，投资完成后持有荃信生物20.56％股权，成为其第二大股东。此外双方同时就在研的QX001S产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议，并在产品上市后按照协议约定分享收益。
根据公告，QX001S是荃信生物研发的生物类似药，是原研药Stelara （乌司奴单抗）的全球首仿，适应症为银屑病和克罗恩病。目前在中国，QX001S已完成Ⅰ期临床研究，并计划于2021年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床III期研究。
乌司奴单抗（仿制药）在国内临床试验进展情况（图片来源：医药魔方PharmaGO数据库）
QX001S的原研产品乌司奴单抗由强生子公司杨森研发，2017年11月获得中国药品监督管理局批准上市。在中国被批准用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或维A酸 等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病，强生年报显示，2019 年 Stelara （乌司奴单抗）全球销售额 63.61 亿美元，同比上年增长23.4％。根据IQVIA数据显示，2019年全球银屑病的治疗药物市场达到212.46亿美元，2015-2019年复合增长率达到23.78％。
有统计数据显示，中国目前约有650万名银屑病患者，面对庞大的患者群体，平安证券认为，由于单抗类药物治疗中重度银屑病的疗效更优（发病人数约395万，占比约60％），预计国内渗透率能达40％左右，若以目前国内市场占有率较高的益赛普为参考，预计银屑病单抗治疗市场规模有望达到303亿元。华东医药在公告中也表示，在国内市场上，随着生物制剂产品的使用率提高，预计该QX001S未来上市以后将具有良好的市场前景。
另悉，截止目前，除了QX001S，荃信生物还有两款产品进入临床，分别是QX002N，QX005N，其中，QX002N为荃信生物自主研发的治疗用生物制品1类创新药，2019年4月获国家药监局临床默示许可，用于治疗成人银屑病、强制性脊柱炎，目前已在国内完成Ⅰa 期临床试验，正在开展Ⅰb期临床试验，QX005N于今年6月获得国家药监局临床批件，用于治疗特应性皮炎（AD）、哮喘、过敏性鼻炎等，目前正在国内开展Ⅰa期临床试验。
有分析人士表示，华东医药入股荃信生物并合作开发QX001S，意味着其开设正式布局单抗领域。对于此次合作，华东医药在公告中表示，未来与荃信生物合作的产品上市以后，将不断巩固公司在自身免疫领域的综合竞争力，未来，公司将继续通过自主研发和外部引进等多种形式，重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域，迅速完善和提升华东医药的创新平台，不断丰富创新产品管线，这将华东医药后续在生物药领域的创新业务布局打开更大的空间。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资，光源资本担任财务顾问，所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资，加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物，共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34
拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）
诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的（mHSPC）成年患者。
2026-02-03 18:42
资讯 又一款老花眼滴眼液获批，市场有待检验
近日，Tenpoint Therapeutics宣布，美国FDA已批准Yuvezzi（carbachol和brimonidine tartrate滴眼液，2 75% 0 1%），用于治疗成人老花眼。
2026-02-02 14:06
资讯 深度缓解数据惊艳：基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑？
近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将CELMoD药物 iberdomide （以下简称：IBER）纳入优先审评名单并启动优先审评程序，拟批准
2026-02-02 13:22
资讯 儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点
经研究，同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。
2026-01-31 23:34
资讯 诺和诺德大中国区换帅：周霞萍3月底离任，“老兵”蔡琰接棒
1月30日，全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动，其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司，最后工作日为2026年3月31日
2026-01-31 17:36
资讯 思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资，一年内两轮合计募资6500万美元
本次Pre-A轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，同时获得老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资及骊宸投资的持续加码支持。
2026-01-31 17:30
资讯 阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币，与石药集团达成超百亿美元战略合作
1月29日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力，并依托中...
2026-01-30 13:00
资讯 从“无差别轰炸”到“定点爆破”，我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破
近日，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...
2026-01-29 18:54
资讯 18个区域，中医优势病种按病种付费试点地区明确
根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求，国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选，经相应程序，确定北京、河北...
2026-01-29 18:16
资讯 合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请
康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究，专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用
2026-01-29 18:15
