接近年关,上市企业年报审计成为年终大戏。
2019年12月31日,中国注册会计师协会(简称:中注协)发布了最新的《关于做好上市公司2019年年报审计工作的通知》。这项针对上市公司而进行的年报审计通知尽管每年都会如期而至,但今年显然换上了一副更为激烈的言辞,尤其是对医药行业相关上市公司可能会“爆雷”的情况进行了重点提醒。
《通知》共披露了六个需要“重点关注风险较高的行业和业务领域”,其中之一便是医药行业上市公司。而其他四项则分别是:金融行业相关上市公司、房地产行业相关上市公司、债务违约风险较高的上市公司、境外业务占比较高的上市公司以及业绩大幅波动的上市公司。除此之外,《通知》还提醒,注册会计师还应关注其他受宏观经济变动影响较大的行业以及存在退市或股票暂停交易风险、业绩常年处于盈亏临界点、自主变更会计政策和会计估计、股票质押率较高、频繁或临近年报披露日期更换事务所等情况的上市公司年报审计风险。
而具体到医药行业2019年年报审计中可能会发生的问题或需要重点关注的领域,《通知》则从几个方面做出了提示。
01 政策影响
文件表述:注册会计师应关注医药行业产业政策变化对公司生产经营的影响,尤其关注“带量采购”对医药行业产品价格及毛利率的影响,存货跌价准备是否足额计提。
2019年,一系列医药行业相关政策不断实施落地,不少都对医药产业带来了巨大的影响,其中影响最为显着的政策之一,便是带量采购。从最初的25品种到最新公布的33品种,从最初“4+7”共计11个试点城市,到带量采购的全国扩围,带量采购的影响力迅速的开始显现,最高超90%的降幅也直接影响了医药行业的产品价格,以及企业的毛利率。
而在这种情况下,企业年报能否如实的体现诸如带量采购之类的政策对于上市药企的最直接影响,也很自然成为注册会计师在进行审计时会关注的重点内容。
02 费用合规
文件表述:关注“两票制”对医药流通环节的影响,特别是销售结算方式变化对应收账款的影响,以及销售费用的真实性与合规性
近年来,两票制在行业中的影响已经体现的较为明显,尤其是随着两票制政策的全国推广,甚至于部分地区可能开展的“一票制”的探索,这种影响也正体现得更加深刻。两票制将此前药品从工业企业到医疗机构终端之间需要经历层层流通环节的情况,直接变成“工业到经销商一票、经销商到医院一票”的简化环节,大大精简了流通体系的过程,而以往多票制下的一些财税的处理问题,便在这种情况下被大量暴露。尤其是企业从底价模式向高开模式的转变中,大量的财税处理的压力被转嫁给了工业企业,因此很多销售费用的真实性与合规性,是年报审计工作重点关注的部分。
根据相关企业年报中披露的主要资产发生重大变化情况的说明,应收票据及应收账款中,对于重大变化说明多包含,公司随着销售规模扩大、销售结构调整、销售客户欠款增加以及开发医院客户、医院客户应收帐款账期较长等因素影响。而这些细则可能成为审计工作重点关注的方面。
03 研发费用资本化
文件表述:关注研发费用资本化或费用化处理的合理性
随着科创板正式开板,越来越多的未盈利创新型公司选择通过科创板的渠道登陆资本市场,研发费用资本化或费用化处理的合理性也成了最大风险之一。典型的例子如微芯生物排队科创板上市,虽首批过会、提交注册,却因大量研发投入资本化的会计处理收到了重点关注,收到交易所三轮问询,以至上市险些“腰折”。
此前,关于微芯生物研发投入资本化的争议一是报告期研发支出资本化比例太高;二是新药研发进入II期临床就资本化的时点背离审慎原则,同行企业惯例是在新药研发进入III期临床作为资本化时点。最后,证监会同意微芯生物IPO注册申请,首次为研发费用资本化比例将近50%的科技企业开了绿灯,也为未来其他同类情况企业提供了准入参考。
值得注意的是,这绝非微芯生物一家公司所面临的个例现象,大量的研发导向型的公司,可能在未来都会面临这一问题。
以上举措带来的“审计潮”,无疑为2020年行业带来更为严格的市场准则。
来源:E药经理人(ID:eyjlr2013) 作者:Daisy
为你推荐

MATTERHORN III期试验中,与单独化疗相比,英飞凡治疗方案将早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%
在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中,三分之二(67 4%)在两年内保持无事件生存,度伐利尤单抗是首个且唯一一个在该疾病领域的全球III期临床试验中,展示出...
2025-06-03 18:18

SERENA-6 III期试验中,Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%
首个关键性试验,证明监测循环肿瘤DNA(ctDNA)以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值
2025-06-03 18:05

“自然让儿童 更健康” 北京儿童医院为血友病孩子们打造别样六一
当一年一度的儿童节拉开夏天的序幕,孩子们本该肆意奔跑、尽情探索。可对“罕见”的血友病患儿来说,童年一度是被“困住”的。因为疾病,一个小小的伤口也可能导致血流不止,他...
2025-06-03 16:51

天辰生物完成超2亿元C轮融资,加速核心管线商业化与全球创新布局
本轮融资由弘晖基金与原有股东方启明创投共同领投,临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投,三奕资本、山证创新等老股东持续加码。
2025-06-03 15:54

“三性”立药,科学立信:观察津村的传统药标准化样本
中医药正迈向高质量发展的新阶段,确保中药产品的品质可靠、质量稳定、疗效明确,加快中医药现代化进程并提升其国际认可度,是行业关注的重要课题。
2025-06-03 14:22

8000万美元首付款,翰森GLP-1R/GIPR激动剂授权再生元
昨日(6月2日),翰森制药发布公告宣布与再生元(Regeneron)订立许可协议,授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)权利。
2025-06-03 12:40

康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)的临床研究,一项全球III期研究总生存期(OS)未达到统计学显著差异
5月30日,美国生物技术公司Summit Therapeutics(SMMT US)公布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果。结果显示,相比单纯化疗,依沃西单抗联合化疗在PFS这一主...
2025-06-02 10:55

原研进口的新型CDK4/6i来罗西利在华获批,HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择
CDK4 6i目前已成为HR+ HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物,但目前已上市CDK4 6i的疗效和安全性特征有所差异。
2025-05-30 15:12

浩博医药完成5000万美元B+轮融资,加速乙肝功能性治愈药物研发
近日,专注于创新药物研发的生物技术公司浩博医药(Auspio Pharmaceuticals)完成5000万美元的B+轮融资。
2025-05-29 16:35

凯瑞医疗完成数千万元Pre-A轮融资,加速智能采血机器人研发
近日,成都市凯瑞医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,投资方为泸州市龙马潭区产业投资平台泸州双港。
2025-05-29 16:28

涉9563名药师,国家医保局核查定点零售药店药师挂证情况
可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。
2025-05-29 15:51

响应“体重管理年”,新华社新媒体中心联合蚂蚁集团等方共建"体重管理生态圈"
为积极响应国家卫生健康委“体重管理年”3年管理行动,5月28日, "体重管理 一起行动 "项目组、新华社新媒体中心与蚂蚁集团AI健康管家正式达成合作,三方将聚焦...
2025-05-29 14:41

阚全程被查,曾任全球最大医院院长
5月29日,据中央纪委国家监委网站,河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2025-05-29 12:15

拜耳推出影像核心实验室Centafore,支持临床试验影像和医疗器械软件开发
拜耳近日宣布推出影像核心实验室Centafore™。Centafore™拥有超过 25 年的历史,已为拜耳及其全球独立子公司的超 200 项临床试验提供支持。此次推出意味着该品牌成为一家独...
2025-05-29 12:01