2019年12月31日,国家工信部等四部门联合发布《关于公布第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知》,正式确定远大医药和广州医药牵头组建的联合体、东北制药牵头组建的联合体、华北制药和石药控股牵头组建的联合体3家联合体为第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位。
2019年1月底,四部门曾发布第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,已明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。加上最新发布3家联合体生产基地,短缺药生产基地基本实现了全国区域的覆盖。
可与企业直接议价
根据工信部发布的《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,建设小品种药集中生产基地,通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
近年来,短缺药问题得到越来越高的重视,相关部门也不断出台解决措施。2019年8月16日,国务院常务会议上提出,“完善药品采购政策。对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。”
各省市也在积极探索,日前,江苏省表示,下一步将按国家相关规定,落实短缺药直接挂网采购政策,允许医疗机构在备案后,线下搜寻药品生产企业,向其直接采购短缺药品,并通过监测预警、成本调查等方式,配合相关部门做好短缺药品保供稳价工作。
同一天,广西壮族自治区卫健委发布了《易短缺药品重点监测清单(第一期)》,主要包括了临床必需且不可替代或者不可完全替代,存在短缺风险,需要进行重点监测的药品,特别是基本药物、急(抢)救、重大疾病和特殊人群等用药。第一期清单共54个药品,大多数均为注射剂,包括了地西泮注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、葡萄糖酸钙注射液、硝酸甘油注射液、注射用阿糖胞苷、注射用苯巴比妥钠等临床常用品种。
广西表示,易短缺药品重点监测清单将实施动态调整、不定期增减的管理机制。对清单中的药品重点监测、动态跟踪。同时,加大易短缺药品价格监管和执法力度,做好药品采购、储备、以及使用监管等工作。对于清单中的药品,药械集中采购平台上无企业挂网或没有列入自治区集中采购目录的,医疗机构可提出采购需求,线下搜寻药品生产企业,并与药品供应企业直接议价,按照公平原则协商确定采购价格,在采购平台自主备案。
允许自主报价
而在国家医保局最新发布的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》中也明确,将采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策。
国家医保局表示,将落实短缺药品直接挂网采购政策。对于国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制办公室短缺药品清单所列品种,允许经营者自主报价、直接挂网,医疗机构按挂网价格采购或与经营者进一步谈判议价采购。省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的短缺药品,允许医疗机构按规定自主备案采购。医保基金对属于医保目录的短缺药品及时按规定支付。医疗保障部门不再按药品价格或费用高低制定公布低价药品目录清单。
同时,完善短缺药品挂网和采购工作规则。将完善直接挂网采购工作规则,既要完善价格监测和管理,也要避免不合理行政干预。不过,医保局也强调,短缺药品经营者要求调整挂网价格的,应向药品招标采购机构提供该药品产能、短缺原因、成本资料、完税出厂价格凭证等资料,不得有暴利、价格垄断、价格欺诈等行为。
广西易短缺药品重点监测清单(第一期)
来源:医药经济报 作者:齐欣
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