艾万拓加速中国本土化进程 在上海开设创新及客户服务中心

全球生命科学服务提供商艾万拓在华设立创新及客户服务中心，赋能生物制药研发及技术发展，本土化发展再进一程。

专注前沿 提升单克隆抗体和细胞基因治疗的产品开发制造能力

12月11日，艾万拓上海创新及客户支持中心正式揭幕，这是其在全球设立的第九个创新中心，也是在亚洲成立的第五个创新中心，此前，艾万拓已相继在在中国台湾、韩国光州、印度孟买、印度德拉敦设有创新中心，分别聚焦于半导体，大、小分子药物的优化和下游纯化、诊断试剂的研发优化。

据艾万拓公司生物制药生产部执行副总裁Ger Brophy向医谷记者介绍，时下大火的免疫疗法和细胞基因疗法有着无限的市场想象空间，尤其在中国市场均表现出了巨大的市场潜力，有统计数据显示，在中国有超过330个细胞或者基因治疗的药物正在开发研究中，正是基于此，作为一家囊括为生物医药企业提供多样化服务和定制化解决方案的服务提供商，艾万拓上海创新及客户支持中心将专注提升单克隆抗体和细胞基因治疗的产品开发和制造能力。

“在现阶段，单克隆抗体和细胞基因治疗领域里还面临着一些挑战，如何更安全、更大规模、更合理地将这些疗法进行临床应用，这也是艾万拓目前可以为企业助力的地方。具体而言，在单克隆抗体治疗领域，艾万拓特有的纯化技术和解决方案可保持抗体的质量、活性和稳定性，对于细胞基因疗法，则可提供包括细胞培养、无菌液体转移、经过纯化工艺的合格原料等支持，助推制药企业将新的单克隆抗体、细胞和基因治疗更快速、更安全、更低成本地推入市场，从而惠及更多患者。”Ger Brophy说道。

作为一家进入中国市场时间已然不算短的企业，为何选择在此时在设立上海创新及客户支持中心，Ger Brophy对医谷记者表示：“随着客户需求的多样化和定制化，需整合更多的资源和技术，由此，上海创新及客户支持中心应势而生，虽然在一定程度上，上海创新及客户支持中心的设立参考了韩国创新中心的发展思路，但其是专门为了满足中国的本土化需求而建，我们在全球设立创新中心，都是根据当地的实际需求而设，上海创新及客户支持中心同样如此，这也是艾万拓中国本土化很重要的一个投入，中国市场是一个很重要的增长点市场，也历来是艾万拓的重点开拓地之一，除了像此次创新中心的技术投入，在后续发展中，可能还有其他更多资源的加码。”

发挥所长 为客户提供多元化的解决方案和技术支持

近两年，中国生物医药行业正在经历着前所未有的大变革，新药上市审批加速改革、仿制药一致性评价、4+7带量采购、医保谈判目录准入等一系列政策和措施的相继施行，让生物医药企业在不断承压的情况下，一边在积极寻求转型，一边也需要在工艺提升、成本控制等方面下足功夫，如何保量更保质，这是所有生物医药企业在现阶段大背景下都需要思考的问题，也是艾万拓想为客户解决的问题。

对此，艾万拓公司亚洲、中东及非洲地区执行副总裁Devashish Ohri表示：“中国政府出台的相关政策和措施也是在激励生物医药企业在创新和保有利润方面投入更多的精力和资源，只有有效、安全、低成本的治疗产品才能给企业的长远发展带来机会，这也就决定了生物医药企业需要更优化的定制解决方案和工艺生产流程，而艾万拓从产品开发每个阶段都有自己独特的工业和技术专长，无论是从小型试验到中试，还是完整的商业制造都有我们可发挥的地方。”

Devashish Ohri具体介绍道，艾万拓凭借自身的先进生物制品以及独特的工作流程可以为客户提供多方面的支持，包括提供使用全球的领先产品，帮助中国生物制药公司满足不断提高质量标准，以此将新的治疗方法更快、更安全地推向市场；加强与中国生物制药创新者的合作，帮他们在开发过程中实现突破，由此在商业规模生产上能够制造出更多更好的药物；凭借对政策法规的深入研究和丰富经验，举办相应的培训课程，在监管层面上帮助客户的产品符合相关规定和要求，同时还可以为客户提供先进的金融产品服务和解决方案。

艾万拓能提供的这些支持，尤其是技术层面和解决方案的支持，可以从上海创新及客户支持中心探得一二。

据了解，针对生物医药企业的制备工艺，比如在搅拌器方面，艾万拓可为客户提供三种不同类型的搅拌产品，以艾万拓最新款的搅拌器为例，其是一款新型循环式的搅拌装置，主要通过QuatroFlow隔膜泵作为动力进行循环，基于隔膜泵的运行原理，可以自主地实现液体的输出、搅拌、液体输出等三个功能，最大程度地降低对外部设备的依赖，且在整个循环搅拌过程中不会产生任何摩擦，也就不会释放新的颗粒物，对药品制备产生污染。

众所周知，生物工艺在每一个抽样环节都要取样，而取样对于整个过程的无菌性要求非常高，鉴于此，艾万拓的取样器有多种不同的无菌连接方案，以及不同的无菌断开方案，可以保证在整个取样过程中间系统始终是封闭的，这样可以最大程度降低取样的风险。同时，为了解决取样间隔时管道中间的残留会影响取样代表性的情况，艾万拓又研发出了多种不同的冲洗方式以排除影响。

另值得一提的是，艾万拓旗下拥有百年生产及加工经验的高纯化学品品牌J.T.Baker，在为全球前Top20的跨国药企的160种上市药品和200种在研药品提供产品及服务后，此次也来到中国，为生物医药企业提供从产品研发到生产到制剂过程中所需的各种高纯化学品，例如氨基酸、酸碱调节剂以及适用各种剂型的辅料等。

“J.T.Baker的化学品符合多国药典，拥有全球保密级别的提纯工艺，其旗下产品重金属含量远低于药典要求，我们提供从生产到研发过程各个阶段适用的包装规格，从500克、500毫升到50公斤乃至定制化包装，满足不同阶段的客户需求，助力全球生物制药客户的创新研发。” Devashish Ohri说道。

来源：医谷网   作者：史士云