国家组织的药品集中采购在经历了“126试点”、“924扩围”后,对行业影响深远,尤其是“4+7”扩围后,集中采购的走向成为行业关注的焦点。
“国家组织药品集中采购”的最大特点就是带量采购,这对于医药行业来说并不是新鲜词,早在2010年的集采文件中就有明确表述,很多省份在集中采购方案中也沿用了这一说法。为何之前的带量采购没有这么大的反响,而今却能使药品的中选价格降到“地板价”?
价格竞争与生存较量
首先,国家组织药品集中采购的大政方针是首次经中央深改委批准,国家医保局成立以来的首个医改举措,在整体设计和执行中从问题入手,认真研究,把抓落实和严格督导作为核心。其次,改变了之前集采的几个重要机制:一是“医保提前结算货款”,解决了医疗机构长期拖欠货款的问题;二是中选产品医疗机构无条件开户,招采合一,保证所有医疗机构按量使用,用医保的监督机制制约医疗机构不使用的问题。再次,此次联盟采购规模是至今为止国内最大的,在量面前,任何投标企业都不可能掉以轻心,之于生产企业中选意味着有市场份额,不中选则意味着市场份额为零(虽然理论上不中选依然有30%的市场,但是实际中选品种几乎延伸到了100%的市场)。从某种意义上讲,“4+7”试点和扩围不仅是价格竞争,更是生存竞争。
按照“囚徒困境”原理,为了活着,竞争一定会极其惨烈。从进展情况看,试点和扩围在价格发现、保证质量、改变生态等方面的目标已基本实现,有效就是硬道理。
当然,扩围并不是完美无缺,笔者以为,依然存在的一些可以完善的方面。
一是3家中选品种依次选择区域的政策导致不同省份的价格和品种出现差异,制度不公平性有待提高。二是,按照百分比确定配送费用的方法是否足够合理,尤其是对于偏远地区的配送保障会面临考验。三是量的使用需要时间观察,需要有稳定的临床需求和医生的认可。
未来的大概率现象
随着通过一致性评价的产品数量越来越多,“4+7”带量采购一定会向“4+N”的方向演化,包括集采的品种数量进一步扩大,产品的范围向高值耗材延伸,适用范围从公立医疗机构向医保协议机构扩展等。从目前的政策趋势判断,几个大概率现象会在2020年出现——
1.“4+7”阶段性使命已完成,未来将进入“全国联采”新阶段 经过试点和扩围,全国联采的条件已经成熟。2019年,国家医保局启动药品分类和编码的工作,将用3年时间建立起新的医保信息系统,国家药管平台也在建设中,未来国家级平台将承担起更多的全国性的集中采购的工作(诸如谈判、带量采购等)。
2.降价依然是带量采购目标,生存权是最重的博弈砝码 经过试点和扩围尝试,未来带量采购有了可以遵循的标准,与其说是量在发挥作用,不如说是“生存权”在倒逼企业改变。
3.外企热情逐渐被点燃 从试点中外资企业的集体沉默,到扩围中部分外企的积极参与并中选,相信一定会有更多的外资企业参与到国家组织的集中采购中。从外资企业集体对政策方向的观察中,想必他们一定会意识到政策潮流不可逆转的趋势,他们的觉醒也许会使带量采购更具竞争性。
4.“光脚者”始终有颠覆市场的机会,带量采购规则前没有“常胜将军” 多家企业在扩围中大意失荆州,个中的原因一定不同,但是面对的冲击都一样,就是低价。对于“光脚者”,可能带量采购规则的设计是其用最低市场成本获取最大量医院使用的唯一方法,因此未来这部分人最没有后顾之忧,对价格的冲击力量不可小视。
5.仿制药市场是“实力者”的乐园,巨型仿制药企或将出现 在一致性评价和带量采购双重政策影响下,仿制药市场格局将发生巨变。从当前有产品过评的企业排行和“4+7”中选情况看,未来仿制药市场将是企业实力的较量,新格局将在政策演进中逐渐形成。
6.医保协作机构将全员加入,“4+7”带量采购是医保机制变革的序幕,公立医疗机构是其中的主角,未来一定会扩展到所有与医保协作和有资金收支关系的机构。医保已经从单纯的资金支付者转变为战略购买者,将加强医保资金的精细化管理,成为引导市场变化的指挥棒。
来源:医药经济报 作者:耿鸿武
为你推荐
资讯 云顶新耀年销超14亿的当家花旦迎来新的挑战者
5月21日晚间,石药集团发布公告宣布,其开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者...
2026-05-24 22:38
资讯 5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行
自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...
2026-05-23 11:56
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议
近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31
资讯 再鼎医药总裁兼首席运营官离职
5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。
2026-05-22 11:45
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07



