上市药企因限抗令和环保因素停掉一产品生产线和一子公司

近日，上市公司延安必康发布公告称，公司综合考虑国家政策、产品市场及子公司江苏九九久科技有限公司（以下简称“九九久科技”）实际情况等因素，决定关停九九久科技7-ADCA产品生产线及江苏健鼎生物科技有限公司（以下简称“健鼎科技”），确保九九久科技的持续稳定运营和健康发展。

根据公告，九九久科技医药中间体产品7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）系头孢类抗菌素半合成的中间体，7-ADCA 产品现有产能为2000吨/年，2018年及2019年1-10月7-ADCA产品销售额分别为19288.36万元、5006.66万元。

至于关闭此条产品线的原因，延安必康方面表示，近年来，头孢类医药中间体行业市场持续低迷，国家出台的“限抗”政策进一步加剧了产品市场需求的萎缩，7-ADCA产品产能利用率及其盈利能力呈下降趋势。

2019年11月6日，国家发改委官网正式发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》（简称“《产业目录》”），自2020年1月1日起实行。《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。不属于以上三类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的为允许类，不列入《产业目录》，九九久科技生产的7-ADCA产品被明确列入“限制类”目录，该产品现已不再符合国家政策导向。

此外，随着对环境保护的要求越来越高，政府的环保高压政策给九九久科技精细化工产品的生产经营也带来了一定的外部压力和风险因素，出现部分化工产2

品开工率不足的现象。为达到现阶段环保要求，7-ADCA产品生产线需完善产品技术工艺路线，并进行配套环保设备的更新换代，人工成本和环保成本高企，且能否满足日后环保政策要求存在较大不确定性。

综合以上因素，决定关停九九久科技7-ADCA产品生产线，并根据企业实际对生产线相关资产进行处置，岗位人员内部分流至其它有用工需求的产品生产车间。

对于此次同样关停的健鼎科技，其经营范围主要是生物制品的研发及其技术转让，自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外)，化工产品生产(三氯乙酰氯及副产品盐酸和亚硫酸钠、氨基葡萄糖盐酸盐 、三氯吡啶醇钠)，至于具体的关停原因，主要来自环保因素。

据了解，一方面，在江苏省环境整治大背景下，健鼎科技因未按要求完成寄存危险废物削减任务自2018年5月下旬开始临时停产。延安必康也明确表示，由于环保整治提升要求，公司恢复生产时间存在较大不确定，且未来园区的主导产业方向和区域环境评价不排除会有新的规划和要求的可能。作为传统化工企业，健鼎科技生产装置和生产工艺也很难满足日趋严格的环保要求，后续尚需投入大量的人力和财力进行整改。

综合7-ADCA生产线和江苏健鼎科技的关停，不外乎归结为两个原因，其一为限抗令的不断升级，早在2012年，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，预示着抗菌药物使用上的监管将越来越严格。2018年5月10日卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求进一步加强抗菌药物临床应用管理；其二为环保的不断承压，近年来国家对环境保护的重视程度提高，环保高压政策对制药企业的生产成本连带产生了巨大影响，环保技术提升将带来高成本投入，企业无力承担就会做出譬如关停这样的选择。

来源：医谷网