最严合规!医生讲课开始要求全程录像 多家药企加强飞检

医药 来源:医药代表 作者:大咪
2019
11/01
10:45
医药代表
作者:大咪
医药

“4+7”扩围的影响刚刚开始,各药企更严苛的合规要求又开始落地了……

最近接到多家企业反馈,内外企都有,11月起科会飞检加强,比如签到的医生名字必须和照片相符,有第三方公司专门负责调查。

这还不算啥,还有更严格的,某外企的代表从昨日至今日陆续收到主管通知,11月起,所有医生讲课必须全程录音录像,并上传公司系统,而且有些细则要求,比如讲课内容在20分钟以上,不得出现公司产品商品名等等。

从这种做法来看,应该是公司为了规避合规风险,毕竟,最近各地严查违规行为,重庆已有部队医院要求退讲课费了。

虽然合规合法,但以后支付讲课费的情况看来也会减少了。

为了促进相关领域的医学信息传播及医学交流,制药公司邀请医生讲课并支付劳务报酬是全球惯例,这是合规合法的。

不过在实际操作中容易跑偏,比如诱导处方,这种行为在国外一旦被举报,会被监管和司法机构重罚,动辄数千万至数亿美金,所以跨国药企均制定了严格的会议标准及服务费支付条件。

比如,IFPMA、PhRMA 以及国内的 RDPAC 均有详细的行为准则,促进医学交流及医学信息传播可以邀请医生讲课并支付和劳务相匹配的服务费,但必须满足一定的条件,一般大致是这样的:

1. 确定讲课前要有正当理由并记录,并通过公司审批;

2. 讲者资质要相符,比如治疗领域得相符等;

3. 必须和讲者签订书面协议;

4. 禁止个人直接支付,禁止以现金支付讲课费;

5. 讲课必须达到固定时长以上,听众有人数标准;

6. 讲课费不得超标,符合公正合理的市场价值,并不得超年度总额上限,不得超次数上限。

7. 不得和处方挂钩。

满足了上述条件,基本是合规合法的,能够保证学术会议的演讲可以促进医学信息的交流,是有价值的,对照一下就可以发现,此前曾有企业因讲课费被工商处罚的案例,都是有多处不满足上面条件的。

从企业规避合规风险的角度考虑,即使学术会议的讲课完全符合上述条件,也要有相关辅助证明材料,既往一般是协议、签到表、照片、发票、水单、刷卡单等,并辅以第三方飞检抽查。

如今居然连全程录音录像都要求了,谁还敢说药企的合规不是各行业中最严的呢……

只是这种有罪推定的做法也太为难一线了,为了生活,每个小伙伴都是带着枷锁跳舞啊,本来是对医疗对社会都很有价值的职业,现在却连自己公司都提防着,何时才能摆脱这种桎梏和歧视呢?

太难了……

来源:医药代表   作者:大咪

为你推荐

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”资讯

支付宝集五福2月3日0点开启,新增“健康福”

2月3日0点,一年一度的春节“支付宝集福”活动将正式上线,活动将持续至除夕夜。

2026-02-02 14:27

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验资讯

又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验

近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。

2026-02-02 14:06

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?  资讯

深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准

2026-02-02 13:22

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播资讯

今日起,医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械难以电商直播

2月1日,《直播电商监督管理办法》正式实施。

2026-02-01 14:14

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点资讯

儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点

经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。

2026-01-31 23:34

诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒资讯

诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒

1月30日,全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司,最后工作日为2026年3月31日

2026-01-31 17:36

思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元资讯

思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元

本次Pre-A轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,同时获得老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资及骊宸投资的持续加码支持。

2026-01-31 17:30

因美纳完成对SomaLogic的收购资讯

因美纳完成对SomaLogic的收购

双方整合将为蛋白质分析带来更高的可扩展性、灵活性与性价比

2026-01-30 22:18

阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作资讯

阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作

1月29日,阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,并依托中...

2026-01-30 13:00

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破资讯

从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破

近日,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...

2026-01-29 18:54

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确资讯

18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确

根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求,国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选,经相应程序,确定北京、河北...

2026-01-29 18:16

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请资讯

合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请

康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用

2026-01-29 18:15

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地资讯

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地

本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...

2026-01-29 18:00

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议资讯

关注:2026年春节假期出行健康及安全提示建议

2与2日,一年一度的春运将正式开始,2月15日,被称为史上最长春节假期的马年春节也即将到。

2026-01-29 17:36

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著资讯

施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元,同比增长16.2%,美国市场表现卓著

1月27日,全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元,超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%,显现...

2026-01-28 17:20

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文资讯

时隔23年,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文

1月27日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布,这是时隔23年以来,首次全面修订药品管理法实施条例。

2026-01-28 12:38

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰资讯

先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰

1月26日,先声药业发布公告称,与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)的治疗。

2026-01-27 17:55

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作资讯

国内两家AI制药代表企业与国内知名药企达成合作

1月26日,国内AI药物上市代表企业晶泰控股、英矽智能分别与国内知名药企达成合作。

2026-01-27 12:56

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)资讯

国家卫健委:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)

新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...

2026-01-27 11:46